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薬理と治療 25巻 11号

発行元
ライフサイエンス出版
ISSN
0386-3603
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ISO9000のGCPへの適用(第3報)―治験依頼者の組織・体制のあり方―
石田信行1), 光井英基2), 原信次3), 浜川博司4), 鈴木知美5), 小國大作6), 吉岡満子7), 田部利明8), 高橋敦子9), 船見千恵子10), 牧野照男11), 圓子徹12), 高瀬健一郎13), 行俊信幸14), 池上享子15), 林英文16), 本多敏之17), 渡辺勝18), 松島英彦19), 伊東秀晴20), 奥住幸雄21), 佐野和珠子22), 伊藤勝美23), 田村僚一24), 林孝25), 橋本哲哉26), 古本貴子27), 高木道郎18)
日本QA研究会GCP部会第3分科会Aグループ, 1)シェリング・プラウ株式会社, 2)テイカ製薬株式会社, 3)日本べーリンガーインゲルハイム株式会社, 4)旭化成工業株式会社, 5)清水製薬株式会社, 6)生化学工業株式会社, 7)日本ケミファ株式会社, 8)ノバルティスファーマ株式会社, 9)メクト株式会社, 10)持田製薬株式会社, 11)ヤンセン協和株式会社, 12)エーザイ株式会社, 13)科研製薬株式会社, 14)協和発酵工業株式会社, 15)株式会社資生堂, 16)大正製薬株式会社, 17)大鵬薬品工業株式会社, 18)中外製薬株式会社, 19)富山化学工業株式会社, 20)日本ロシュ株式会社, 21)日本ワイス株式会社, 22)ファルマシア・アップジョン株式会社, 23)藤沢薬品工業株式会社, 24)富士バイオメディックス株式会社, 25)富士レビオ株式会社, 26)株式会社ミドリ十字, 27)ローヌ・プーラン・ローラー株式会社
薬理と治療 25 (11) 2585-2596, 1997.
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CR1505のラットにおける6ヵ月間反復静脈内投与毒性試験および1ヵ月間回復試験
伊藤亮, 吉田真理子, 鈴木桂, 橋本和人, 伊海正徳, 丸山潔, 中村満利子, 葛谷和也, 杉本肇, 中村俊之, 柴主敏行, 中野好子, 斉藤勝弘
科研製薬株式会社開発研究所安全性研究所
薬理と治療 25 (11) 2597-2618, 1997.
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CR1505の生殖発生毒性試験―ラットを用いた妊娠前および妊娠初期静脈内投与試験―
大導寺俊平, 松原徹典, 中村公章, 大谷明久, 田中雅子, 永尾仁美, 奥田敏明, 伊藤亮, 斉藤勝弘
科研製薬株式会社開発研究所安全性研究所
薬理と治療 25 (11) 2619-2627, 1997.
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CR1505の生殖発生毒性試験―ラットを用いた胎児の器官形成期静脈内投与試験―
島津宏*1, 植松正伸*1, 小川恵美*1, 渋谷幸二*2, 斉藤勝弘*2
*1株式会社ボゾリサーチセンター御殿場研究所, *2科研製薬株式会社開発研究所安全性研究所
薬理と治療 25 (11) 2629-2641, 1997.
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CR1505の生殖発生毒性試験―ラットを用いた周産期および授乳期静脈内投与試験―
島津宏*1, 植松正伸*1, 塩田康夫*1, 松本裕*1, 渋谷幸二*2, 斉藤勝弘*2
*1株式会社ボゾリサーチセンター御殿場研究所, *2科研製薬株式会社開発研究所安全性研究所
薬理と治療 25 (11) 2643-2652, 1997.
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CR1505の抗原性試験
永田平良一, 久保薫, 吉田純一, 望月講輝, 伊藤勇次, 斉藤勝弘
科研製薬株式会社開発研究所安全性研究所
薬理と治療 25 (11) 2653-2664, 1997.
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CR1505の変異原性試験
馬場克行, 醍醐秀雄, 佐藤芳隆
東京田辺製薬株式会社研究開発本部開発研究所安全性研究室
薬理と治療 25 (11) 2665-2676, 1997.
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CR1505注射製剤のウサギにおける局所刺激性試験(筋肉・血管)
市野正美, 伊藤亮, 鈴木桂, 箕輪賢治, 柴主敏行, 吉田真理子, 橋本和人, 丸山潔, 斉藤勝弘
科研製薬株式会社開発研究所安全性研究所
薬理と治療 25 (11) 2677-2686, 1997.
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CR1505注射剤劣化品のラットにおける1ヵ月間反復静脈内投与毒性試験
伊藤亮, 吉田真理子, 鈴木桂, 橋本和人, 丸山潔, 中村満利子, 伊海正徳, 鈴木義隆, 佐々木美奈子, 中村俊之, 杉本肇, 葛谷和也, 柴主敏行, 中野好子, 斉藤勝弘
科研製薬株式会社開発研究所安全性研究所
薬理と治療 25 (11) 2687-2712, 1997.
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新規CCK受容体拮抗薬Loxiglumide(CR1505)の体内動態研究(第1報)―ラットおよびイヌに単回静脈内投与後の血中濃度, 分布, 代謝および排泄―
小西与志昭1), 小嶋博2), 羽瀬豊治3), 大賀聡子1), 東野正男1)
1)科研製薬株式会社開発研究所代謝研究部, 2)科研製薬株式会社創薬研究所, 3)科研製薬株式会社開発部
薬理と治療 25 (11) 2713-2731, 1997.
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新規CCK受容体拮抗薬Loxiglumide(CR1505)の体内動態研究(第2報)―ラットに反復静脈内投与後の血中濃度, 分布, 排泄およびin vitro代謝試験―
小西与志昭1), 北原隆志1), 小嶋博2), 羽瀬豊治3), 大賀聡子1), 東野正男1)
1)科研製薬株式会社開発研究所代謝研究部, 2)科研製薬株式会社創薬研究所, 3)科研製薬株式会社開発部
薬理と治療 25 (11) 2733-2740, 1997.
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低カルシウム腹膜透析液CAPD−460LCaのラットにおける4週間反復腹腔内投与毒性試験
松田章孝, 酒井志夫, 一ノ瀬千恵子, 栃下里美, 森本清, 米山茂樹, 飛澤英雄
株式会社イナリサーチ
薬理と治療 25 (11) 2741-2760, 1997.
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低カルシウム腹膜透析液CAPD−460LCaの一般薬理試験
柄山康, 木谷伸一, 武藤紀生
株式会社イナリサーチ
薬理と治療 25 (11) 2761-2773, 1997.
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急性腎不全ラットにおける低カルシウム濃度CAPD液(CAPD−360LCa, 400LCa, 460LCa)の薬効薬理評価試験
狩野智一, 岩見哲志, 名本真二, 小林典彦, 泉和雄
株式会社ジェイ・エム・エス中央研究所
薬理と治療 25 (11) 2775-2784, 1997.
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ラットを用いた慢性腎不全疑似モデルにおける低カルシウム濃度CAPD液(CAPD−360LCa, 400LCa, 460LCa)の効力薬理試験
田澤洋一*1, 中嶋功*1, 林俊英*1, 武藤紀生*1, 狩野智一*2, 岩見哲志*2, 名本真二*2, 岩田実*2, 泉和雄*2
*1株式会社イナリサーチ, *2株式会社ジェイ・エム・エス中央研究所
薬理と治療 25 (11) 2785-2793, 1997.
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セフルプレナムの体内動態(1)―サルにおけるセフルプレナムの単回静脈内投与時の血漿中濃度―
知久滋*1, 石川孝子*1, 野瀬浩一*1, 草野一富*1, 三島万年*1, 但野恭一*1, 井田聡*2
*1エーザイ株式会社プレクリニカルリサーチ研究所, *2エーザイ株式会社探索研究所
薬理と治療 25 (11) 2795-2802, 1997.
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セフルプレナムの体内動態(2)―イヌにおけるセフルプレナムの単回静脈内投与時の血漿中濃度―
知久滋*1, 三島万年*1, 森山めぐみ*1, 但野恭一*1, 中田宏*2
*1エーザイ株式会社プレクリニカルリサーチ研究所, *2エーザイ株式会社EMP研究室
薬理と治療 25 (11) 2803-2807, 1997.
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セフルプレナムの体内動態(3)―ラットにおける14C-セフルプレナムの単回静脈内投与時の血中濃度, 分布, 代謝および排泄―
知久滋*1, 三島万年*1, 但野恭一*1, 高尾厚志*2, 二宮真一*2, 石崎正男*2, 大倉みゆき*2, 海老根博樹, 島根紀代美*2, 山下久美子*2, 三好玲子*2, 大坪美和*2, 江角凱夫*2
*1エーザイ株式会社プレクリニカルリサーチ研究所, *2第一化学薬品株式会社東海研究所
薬理と治療 25 (11) 2809-2824, 1997.
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Tolcaponeの体内動態に関する研究(第1報)―ラットにおける14C−Tolcapone単回投与後の血中濃度推移および組織内分布―(改訂報告)
廣瀬枝実子, 宮村玲子, 深澤英雄, 堀井郁夫
日本ロシュ株式会社研究所薬物動態・代謝部
薬理と治療 25 (11) 2825-2839, 1997.
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Tolcaponeの体内動態に関する研究(第3報)―ラットにおける14C-Tolcapone単回経口投与後の乳汁中排泄および胎児移行―(改訂報告)
廣瀬枝実子, 川井美奈子, 深澤英雄, 堀井郁夫
日本ロシュ株式会社研究所薬物動態・代謝部
薬理と治療 25 (11) 2841-2846, 1997.
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ロキソプロフェンナトリウムの薬物相互作用―カプトプリル, フェニルプロパノールアミン, フロセミド, ヒドロフルメチアジド, 炭酸リチウムおよびメトトレキサートとの併用―
鴨志田勝男*1, 山崎泰志*1, 小島高義*1, 沢幡美枝子*1, 栗原由起子*1, 浮谷美佳*1, 森本奈々子*1, 曽我京子*1, 小林晋作*1, 松木容彦*2, 平林尚之*2, 和田和義*2, 安部康司*3, 田中頼久*3
*1株式会社科学技術研究所, *2財団法人食品薬品安全センター秦野研究所, *3三共株式会社分析代謝研究所
薬理と治療 25 (11) 2847-2858, 1997.
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腎疾患用高カロリー基本液TPN−50RFの栄養学的検討―腎不全犬における栄養評価―
坂田文子, 今堀裕, 安竹宏光, 坂田清, 石塚隆伸, 佐々木正成, 吉田美奈子, 三浦暁美, 石橋伸浩, 上田善継, 佐藤秀樹, 志沢隆, 上谷利治
テルモ株式会社研究開発センター
薬理と治療 25 (11) 2859-2869, 1997.
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精神分裂病新患および再発例に対するPimozide(オーラップ(R))の有効性と安全性の検討
森川恵一1), 松原三郎1), 山口成良1), 桃井文央1), 川原真理2), 坂本隆行2), 藤木暁2), 柳下道子3)
1)松原病院, 2)金沢医科大学神経精神医学教室, 3)愛育学園
薬理と治療 25 (11) 2871-2881, 1997.
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テレスローション(IP-L)のアトピー性皮膚炎に対する臨床試験成績
杉内利栄子*1, 岡田美喜子*1, 田上八朗*1, 蔵本陽子*2, 谷田泰男*3
*1東北大学医学部皮膚科, *2古川市立病院皮膚科, *3たにた皮膚科医院
薬理と治療 25 (11) 2883-2891, 1997.
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