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薬理と治療 41巻 suppl-2号

発行元
ライフサイエンス出版
ISSN
0386-3603
ISSN(オンライン)

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開始頁
イントロダクション-臨床試験におけるQOLと医療経済評価
大橋靖雄
東京大学大学院医学系研究科公共健康医学専攻生物統計学分野
薬理と治療 41 (suppl-2) S74-S75, 2013.
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臨床試験における健康関連QoL平価の実例
平成人
岡山大学病院乳腺・内分泌外科
薬理と治療 41 (suppl-2) S76-S78, 2013.
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PRO-CTCAEの日本語版開発
Takuhiro Yamaguchi*1,*2, Satoru Iwase*3, Yasushi Goto*4, Masahiro Tsuboi*5, Daigo Yamamoto*6, Hiroki Odagiri*7, Yu Tsubota*8, Yukiko Iioka*9, Takashi Kawaguchi*10, Natsumi Anzai*10, Tempei Miyaji*2, Tetsuya Hamaguchi*11, Yuto Takatsu*12, Yasuhiro Shimada*11, Sandra Mitchell*13, Ethan Basch*14
*1Division of Biostatistics, Tohoku University Graduate School of Medicine, *2Department of Clinical Trial Data Management, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo, *3Department of Palliative Medicine, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo, *4Department of Respiratory Medicine, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo, *5Division of Thoracic Surgery Respiratory disease Center, Comprehensive Cancer Center, Yokohama City University Medical Center, *6Department of Surgery, Kansai Medical University, *7Division of Breast Surgery, National Hirosaki Hospital, *8Department of Surgery, Kansai Medical University, *9Adult Nursing, Chronic Illness and Conditions Nursing, St.Luke's College of Nursing, *10Department of Practical Pharmacy, School of Pharmacy, Tokyo University of Pharmacy and Life Sciences, *11Department of Gastrointestinal Medical Oncology, National Cancer Center Hospital, *12Department of Pharmacy, National Cancer Center Hospital, *13National Cancer Institute, *14University of North Carolina at Chapel Hill
薬理と治療 41 (suppl-2) S79-S82, 2013.
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臨床試験における医療経済評価でできること・できないこと
白岩健
国立保健医療科学院研究情報支援研究センター
薬理と治療 41 (suppl-2) S83-S83, 2013.
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米国のIND trial, 日本の医師主導治験でのモニタリングの現状
今村知世
慶應義塾大学医学部臨床薬剤学教室
薬理と治療 41 (suppl-2) S84-S87, 2013.
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日本での企業治験, 臨床研究でのモニタリングの現状
小居秀紀
東北大学病院臨床研究推進センター
薬理と治療 41 (suppl-2) S88-S91, 2013.
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グローバル治験を踏まえた日本での臨床試験におけるモニタリングのあり方
亀尾祐子
アストラゼネカ株式会社
薬理と治療 41 (suppl-2) S92-S92, 2013.
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(2)CONSORT statement:ランダム化並行群間比較試験報告のためのガイドラインとその拡張版
小貫美恵子
株式会社エディット
薬理と治療 41 (suppl-2) S93-S99, 2013.
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文部科学省橋渡し研究加速ネットワークプログラム平成24年度成果報告会「イノベーションをマーケットへ」
編集部
編集部
薬理と治療 41 (suppl-2) S100-S102, 2013.
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研究者主導臨床試験におけるローカルデータマネジメントの質とCRC有無・登録症例数の関連
村山季実子*1, 相原智彦*2, 向井博文*3, 大橋靖雄*4
*1イーピーエス株式会社臨床情報本部, *2相原病院乳腺科, *3国立がん研究センター東病院乳腺科・血液化学療法科, *4東京大学大学院医学系研究科生物統計学分野
薬理と治療 41 (suppl-2) S103-S110, 2013.
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中央モニタリングによる治験業務の効率化に関する提案 オペレーションセンターとプロジェクトポータルサイトを応用した集約化
北川雅一*1,*2, 氏原淳*1,*3, 渡邉達也*1,*3, 西島壮一郎*1,*4, 美和文恵*1,*5, 井上和紀*1,*6, 汐田陽一*1,*7, 光山慶*1,*8, 小谷昌司*1,*9, 高橋宏正*1,*9, 杉山充*1,*10, 宮崎孝子*1,*11, 福永修司*1,*12, 秦勝*1,*13, 南千華子*1,*14, 望月恭子*1,*15, 前園幸子*1,*2
*1モニタリング2.0検討会中央モニタリング手法の検討ワーキンググループ, *2株式会社ACRONET, *3北里研究所病院, *4第一三共株式会社, *5ルンドベック・ジャパン株式会社, *6ACメディカル株式会社, *7株式会社大塚製薬工場, *8株式会社アイキュエス, *9シミック株式会社, *10株式会社ベル・メディカルソリューションズ, *11株式会社イーピーミント, *12成田赤十字病院, *13ファーマメディカルソリューション株式会社, *14株式会社ジャパンファーマシー, *15ノイエス株式会社
薬理と治療 41 (suppl-2) S111-S120, 2013.
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大阪大学医学部附属病院における臨床研究に関連した問い合わせおよび相談内容の検討
山本奈緒美, 北田直子, 森由香, 梅染紘美, 山本洋一, 朝野和典
大阪大学医学部附属病院未来医療開発部
薬理と治療 41 (suppl-2) S121-S127, 2013.
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がん領域における研究者主導臨床試験の安全性情報マネジメント
秦友美*1, 青谷恵利子*1, 野中美和*1, 川上温子*1, 金津佳子*1, 坪井沙絵*1, 藤原恵一*2, 紀川純三*3, 落合和徳*4
*1北里大学臨床研究機構, *2埼玉医科大学国際医療センター, *3松江市立病院, *4東京慈恵会医科大学附属病院
薬理と治療 41 (suppl-2) S128-S136, 2013.
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