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薬理と治療 43巻 suppl-2号

発行元
ライフサイエンス出版
ISSN
0386-3603
ISSN(オンライン)

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開始頁
FDA査察の経験と対策 - 医療機関の立場から
久保光子
杏林大学医学部付属病院臨床試験管理室
薬理と治療 43 (suppl-2) S162-S166, 2015.
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EMA査察の経験とその対策
吉岡まみ
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター
薬理と治療 43 (suppl-2) S167-S173, 2015.
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国際共同臨床試験における監査の現状
小林典子
国立研究開発法人国立がん研究センター研究支援センター研究企画部臨床研究コーディネーター室
薬理と治療 43 (suppl-2) S174-S175, 2015.
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臨床研究の品質を高めるために
渡邉裕司
浜松医科大学医学部臨床薬理学講座
薬理と治療 43 (suppl-2) S176-S179, 2015.
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研究者主導臨床試験グループにおける中央モニタリングの重要性
喜多川亮
NTT東日本関東病院産婦人科
薬理と治療 43 (suppl-2) S180-S184, 2015.
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臨床研究におけるQuality Management (QM) へのリスクベースドアプローチ
岩崎幸司
武田薬品工業株式会社メディカルアフェアーズ部
薬理と治療 43 (suppl-2) S185-S191, 2015.
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AROにおけるモニタリング・監査 : 具体的な手法について
小居秀紀
公益財団法人先端医療振興財団臨床研究情報センタープロジェクトマネジメント部
薬理と治療 43 (suppl-2) S192-S197, 2015.
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臨床研究実施における問題点と推進策 (JSCTR臨床研究推進ワーキング)
吉田浩輔
日本臨床試験学会臨床研究推進ワーキンググループ
薬理と治療 43 (suppl-2) S198-S202, 2015.
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製薬企業が資金提供して実施した研究を適切に発表するには 医学研究発表・出版に関する指針 Good Publication Practice : GPP3改訂
大橋靖雄, 戸梶亜弥*
中央大学理工学部人間総合理工学科生物統計学, *MDS-CMG株式会社, マッキャン・コンプリート・メディカル
薬理と治療 43 (suppl-2) S203-S205, 2015.
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(5) MOOSE : 観察研究のメタ解析報告のためのルール
安達絵美*, 中山健夫*
*京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻健康情報学
薬理と治療 43 (suppl-2) S206-S210, 2015.
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第1回 EQUATOR Publication School
植谷可恵, 市川周平, 大和田啓峰, 奥村泰之, 後藤禎人, 藤田卓仙
スタットコム株式会社 メディカルコミュニケーション部, 三重大学大学院医学系研究科 地域医療学講座, 東京大学大学院医学系研究科 こころの発達医学分野, 一般社団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会 医療経済研究機構 研究部, 京都大学大学院医学研究科 健康情報学分野, 名古屋大学大学院経済学研究科 CBMヘルスケアイノベーション寄附講座
薬理と治療 43 (suppl-2) S211-S218, 2015.
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第13回日本臨床腫瘍学会学術集会 シンポジウム1 「PRO-CTCAE」
宮路天平
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座
薬理と治療 43 (suppl-2) S219-S221, 2015.
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第19回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム AMEDからの医療研究支援について 〜臨床研究・治験の環境整備を中心に〜
吉田易範
日本医療研究開発機構 (AMED)
薬理と治療 43 (suppl-2) S222-S226, 2015.
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人を対象とする医学研究における重篤な有害事象報告に関する研究 - 国際基準からみた統合指針の特徴と多施設共同試験の運用 -
信濃裕美*1, 大津洋*2,*3, 松岡浄*4, 富野康日己*1, 佐瀬一洋*1
*1順天堂大学大学院医学研究科, *2順天堂大学大学院医学研究科先導的がん医療開発研究センター, *3国立国際医療研究センター臨床研究センター医療情報解析研究部, *4順天堂大学臨床研究支援センター
薬理と治療 43 (suppl-2) S227-S238, 2015.
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