PHARM TECH JAPAN 28巻 1号

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発行元: じほう

ISSN: 0910-4739

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レギュラトリーサイエンス ―科学の限界を広げるための科学だ

内山充
公益社団法人薬剤師認定制度認証機構
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 6-7, 2012.

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ISPE日本本部の新たな取り組み学生会員が魅力を実感できる活動を展開

川上浩司1),2), 上地隆史2), 上山華栄2), 浜田将太2), 山内由紀枝2), 栄木憲和3),4), 大江弘幸3),5), 宮川達朗6)
1)京都大学, 2)京都大学大学院医学研究科薬剤疫学, 3)ISPE日本本部, 4)バイエル薬品株式会社, 5)武田薬品工業株式会社製薬本部エンジニアリング部, 6)シミックCMO株式会社
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 9-15, 2012.

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PQLIロードマップ製品デザイン, 開発と製品化科学的かつリスクに基づいた推進のありかた ISPE初のPQLI指針の概要

川上浩司, 滝沢治
京都大学大学院医学研究科薬剤疫学
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 17-22, 2012.

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インド・日本医薬品連合会が発足日印間での医薬品ビジネスを支援, 生き残りをかけ転換を図る奈良県の製薬業界

PHARM TEC JAPAN編集部
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PHARM TECH JAPAN 28 (1) 23-25, 2012.

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製剤機械技術学会第12回製剤機械技術シンポジウム開催

PHARM TEC JAPAN編集部
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PHARM TECH JAPAN 28 (1) 26-26, 2012.

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第1回オープニングミーティング

高橋治
持田製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 29-33, 2012.

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(7)経口糖尿病薬ナテグリニドの開発

近藤信雄
味の素製薬株式会社創薬研究センター
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 35-38, 2012.

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カルタン(R)OD錠の開発コンセプトと製剤設計

長島宏樹, 原陽子, 増田怜子
マイラン製薬株式会社研究開発本部
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 39-42, 2012.

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味覚センサを活用した医薬品開発研究(1)

北村雅弘1), 中川知哉2), 原田綾子2), 樋崎雅也2)
1)沢井製薬株式会社製剤技術センター, 2)沢井製薬株式会社製剤研究部
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 43-48, 2012.

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臨床関連システムのコンピュータ化システムバリデーション

若林由美1), 杉本隆之2), 井海光二3), 三郎丸清4), 園部一哉5), 内藤理佳6), 中尾直樹7), 林正博8), 松井一4)
1)中外製薬株式会社, 2)元エーザイ株式会社, 3)株式会社山武, 4)株式会社シーエーシー, 5)株式会社日本テクノ開発, 6)株式会社野村総合研究所, 7)日本メドトロニック株式会社, 8)株式会社リンケージコンサルティング
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 49-55, 2012.

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第2回バイオ医薬品の生物学的性質・免疫化学的性質解析の現状

鈴木琢雄, 多田稔, 石井明子
国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 57-64, 2012.

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ターゲット遺伝子強制発現による抗体高産生のためのCHO細胞改変例

田淵久大
中外製薬株式会社製薬本部製薬研究部生物技術
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 65-69, 2012.

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医薬品品質システムにおける新たな経営陣の責務に対する対応

山田哲
元持田製薬株式会社信頼性保証本部
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 71-74, 2012.

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第6章被覆粒子の調製とその応用 ―6.2 界面・化学的粒子被覆―

篠原邦夫
微粒子化学工学研究所, 北海道大学, タイ国チュラロンコン大学
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 75-84, 2012.

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第9回 OPEXの方法論とツール3 ―DMAICにおける「改善」と「管理」―

太田信之
株式会社バレオコンジャパン, アジアパシフィック
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 85-88, 2012.

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中国での医薬品開発とレギュラトリーサイエンス第2回

秦武久
有限会社レギュラトリーサイエンス研究所
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 91-95, 2012.

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医療機器レギュラトリーサイエンス(4) ―企業におけるレギュラトリーサイエンスとはどうあるべきか―

土井功夫1), 菊地克史2), 馬渕敏朗1), 増田直文1), 上平隆之1), 影山吉博3), 赤瀬浩太郎3)
1)アボットバスキュラージャパン株式会社, 2)東北大学未来医工学治療開発センター, 3)ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
PHARM TECH JAPAN 28 (1) 97-100, 2012.