臨床医薬 30巻 5号

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リスクに基づくモニタリングの全体像

根岸孝博
日本製薬工業協会, 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社医薬開発本部, メディカルデータサービス部, クリニカルトライアルプログラミンググループ
臨床医薬 30 (5) 373-378, 2014.

リスク管理計画:治験の計画および準備段階ですべきこと

古野和城
日本製薬工業協会, 持田製薬株式会社開発企画推進部データサイエンス2
臨床医薬 30 (5) 379-385, 2014.

セントラル・モニタリングとオンサイト・モニタリングのあり方

黒瀬陽子
日本製薬工業協会, ファイザー株式会社デベロップメント・オペレーション統括部, クリニカル・トライアル・サポートアンドコンプライアンス部
臨床医薬 30 (5) 387-392, 2014.

リスクに基づくSDV

村岡了一
日本製薬工業協会, 味の素製薬株式会社臨床開発部
臨床医薬 30 (5) 393-398, 2014.

日本国内の治験環境の推移について

下向東紅
日本製薬工業協会, 日本たばこ産業株式会社医薬事業部GCP監査室
臨床医薬 30 (5) 399-403, 2014.

メトリックス分析を用いた国内臨床試験のパフォーマンス分析(内資系企業の経験から)

河村裕二
アステラス製薬株式会社開発本部開発推進部
臨床医薬 30 (5) 405-408, 2014.

グローバルCROから見た国内臨床試験のパフォーマンスについて

安藤幸治
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社コアクリニカルオペレーション統括部オンコロジークリニカルプロジェクトユニット
臨床医薬 30 (5) 409-413, 2014.

B型肝疾患患者におけるLamivudine錠(ゼフィックス(R)錠)とAdefovir錠(ヘプセラ(R)錠)併用時の肝機能の改善効果と安全性の評価を目的とした使用成績調査(最終成績)

石田篤子, 原輝文, 吉田パスカル
グラクソ・スミスクライン株式会社開発本部安全性・PMS部門
臨床医薬 30 (5) 415-428, 2014.

実臨床下での慢性腎臓病(CKD)合併高血圧に対するアンジオテンシンII受容体拮抗薬/カルシウム拮抗薬配合剤の1年間の長期投与の効果-レザルタス(R)配合錠長期使用に関する特定使用成績調査サブ解析-

齊藤郁夫1), 久代登志男2), 石原洋子3), 田中優子3)
1)慶應義塾大学, 2)一般財団法人ライフ・プランニング・センター, 3)第一三共株式会社
臨床医薬 30 (5) 429-443, 2014.

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