臨床医薬 30巻 6号

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新薬とコンパニオン診断薬の同時開発に向けた現状, 課題, 展望

浦田雅章
独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第五部審査専門員コンパニオン診断薬プロジェクト
臨床医薬 30 (6) 453-458, 2014.

遺伝子関連検査の品質管理の課題と方向性(IVDとLDTのはざまで)

河原三紀郎
株式会社理研ジェネシス
臨床医薬 30 (6) 459-468, 2014.

製薬会社におけるCoDx開発戦略の現状と課題

竹下滋
アステラス製薬株式会社開発本部臨床薬理部
臨床医薬 30 (6) 469-473, 2014.

遺伝子特許をめぐる動向とコンパニオン診断薬の開発への影響

隅藏康一
文部科学省科学技術・学術政策研究所(第2研究グループ), 政策研究大学院大学
臨床医薬 30 (6) 475-481, 2014.

娘と共に肺高血圧症と闘って思ったこと―余命6ヵ月からの生還―

村上紀子
NPO法人PAHの会
臨床医薬 30 (6) 483-487, 2014.

創薬に患者さんの声を活かす―その現在と未来―

内田絵子
NPO法人ブーゲンビリア
臨床医薬 30 (6) 489-493, 2014.

患者様に焦点をあてた医薬品開発

小林和道
医薬産業政策研究所
臨床医薬 30 (6) 495-498, 2014.

医薬品情報と患者

俵木登美子
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
臨床医薬 30 (6) 499-503, 2014.

日本人健康成人男性を対象としたEP2006-300のグラン(R)シリンジM300製剤を対照とする無作為化, 二重盲検, 2剤2期クロスオーバー試験―単回皮下投与したときの薬物動態および薬力学並びに安全性(免疫原性および局所忍容性を含む)の比較―

大釜陽一郎1), 加治良一1), 生島一平1), 麦谷歩1), 花田隆造1), 入江伸1), 坂田之訓1), 増田直記2), 小林純一2)
1)医療法人相生会墨田病院, 2)サンド株式会社
臨床医薬 30 (6) 505-517, 2014.

日本人健康成人男性を対象としたEP2006-300のグラン(R)シリンジM300製剤を対照とする無作為化, 二重盲検, 2剤2期クロスオーバー試験―反復皮下投与したときの薬力学(CD34+細胞数)および安全性(免疫原性および局所忍容性を含む)の比較―

大釜陽一郎1), 加治良一1), 生島一平1), 入江伸1), 坂田之訓1), 麦谷歩1), 花田隆造1), 亀井さくら1), 村上晴美1), 佐藤恵里1), 増田直記2), 小林純一2)
1)医療法人相生会墨田病院, 2)サンド株式会社
臨床医薬 30 (6) 519-529, 2014.

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