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• 4) Tajika, M et al : Prognostic value of energy metabolism in patients with viral liver cirrhosis. Nutrition 2002 ; 18 : 229-234

• 5) Nakaya, Y et al : BCAA-enriched snack improves nutritional state of cirrhosis. Nutrition 2007 ; 23 : 113-120

• 6) 武藤泰敏 : 肝不全の臨床. 最新内科学大系 47 肝機能不全, 中山書店, 東京, 1991, 147

• 7) Miyagawa, S et al : Criteria for safe hepatic resection. Am J Surg 1995 ; 169 : 589-594

P.233 掲載の参考文献

• 1) van Bokhorst-de van der Schueren, MA et al : Assessment of malnutrition parameters in head and neck cancer and their relation to postoperative complications. Head Neck 1997 ; 19 : 419-425

• 2) 馬場忠雄ほか : Bacterial translocationの基礎と臨床. 日消病会誌 2003 ; 100 : 957-964

• 3) Weimann, A et al : ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition : surgery including organ transplantation. Clin Nutr 2006 ; 25 : 224-244

• 4) American Society of Anesthesiologists Committee : Practice guidelines for preoperative fasting and the use of Pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration : application to health patients undergoing elective procedures : an updated report by the American Society of Anesthesiologists Committee on Standerds and Practice Parameter. Anesthesiology 2011 ; 114 : 495-511

P.237 掲載の参考文献

• 1) Draper, ES et al : Prediction of survival for preterm births by weight and gestational age : retrospective population based study. BMJ 1999 ; 319 : 1093-1097

• 2) Assali, NS et al : Control of the uteroplacnetal circulation in health and disease. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1978 ; 8 : 43-55

• 3) Wang, LP et al : Neuroanesthesia for the pregnant woman. Anesth Analg 2008 ; 107 : 193-208

• 4) Perucca, E : Birth defects after prenatal exposure to antiepileptic drugs. Lancet Neurol 2005 ; 4 : 781-786

• 5) Wyszynski, DF et al : Increased rate of major malformations in offspring exposed to valproate during pregnancy. Neurology 2005 ; 64 : 961-965

• 6) 日本産婦人科学会, 日本産婦人科医会編 : B, 胎児障害・形態異常に関する相談. 産婦人科診療ガイドライン産科編, 2014, 58

P.240 掲載の参考文献

• 1) Dalens, BJ ed, 山下正夫訳 : 小児の局所麻酔, 真興交易医書出版部, 東京, 1991, 432

• 2) 清水勝監修 : 小児輸血療法, 南江堂, 東京, 2001, 34

• 3) 日本赤十字社 : 血液製剤投与早見表 2012年10月改訂版

• 4) 新井一 : 治療 手術治療 2. 手術総論. 小児脳神経外科学, 金芳堂, 京都, 2009, 174-179

• 5) Luer, MS et al : Vancomycin administration into the cerebrospinal fluid : a review. Ann Pharmacother 1993 ; 27 : 912-921

• 6) 香川哲郎 : 予防接種・感染症と小児の麻酔. Anesthesia 21 Century 2008 ; 10 : 1801-1804

P.243 掲載の参考文献

• 1) De Benedittis, G et al : Postoperative pain in neurosurgery : a pilot study in brain surgery. Neurosurgery 1996 ; 38 : 466-469

• 2) Grass, JA : Patient-controlled analgesia. Anesth Analg 2005 ; 101 : S44-61

• 3) White, PF et al : Improving postoperative pain management : what are the unresolved issues? Anesthesiology 2010 ; 112 : 220-225

• 4) Anger, KE : Dexmedetomidine : a review of its use for the management of pain, agitation, and delirium in the intensive care unit. Curr Pharm Des 2013 ; 19 : 4003-4013

P.246 掲載の参考文献

• 1) 小川彰ほか : 脳卒中治療ガイドライン 2015, 日本脳卒中学会脳卒中ガイドライン委員会編, 協和企画, 東京, 2015

• 2) 藤本眞一ほか : 抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン. 日本消化器内視鏡学会雑誌 2012 ; 54 : 2073-2102

• 3) Weimar, C et al : Discontinuation of antiplatelet study medication and risk of recurrent stroke and cardiovascular events : results from the PRoFESS study. Cerebrovasc Dis 2013 ; 35 : 538-543

• 4) Pijak, MR et al : Rebound inflammation and the risk of ischemic stroke after discontinuation of aspirin therapy. Arch Neurol 2006 ; 63 : 300-301
  pubmed

• 5) Devereaux, PJ et al : Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-1503

P.248 掲載の参考文献

• 1) 循環器病ガイドシリーズ. 循環器疾患における抗凝固・抗血小板療法に関するガイドライン (2009年改訂版) http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2009_hori_h.pdf (2015年10月閲覧)

• 2) Heidbuchel, H et al : European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. Europace 2013 ; 15 : 625-651

• 3) 田中瑛次郎ほか : 抗凝固薬使用可での周術期管理. Clinical Neuroscience 2012 ; 30 : 1307-1310

• 4) 矢坂正弘 : 抗凝固療法を受けている患者の周術期管理. 血液内科 2013 ; 67 : 528-534

• 5) Frost, C et al : A randomized direct comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of apixaban and rivaroxaban. Clin Pharmacol 2014 ; 6 : 179-187

• 6) 矢坂正弘 : 経口抗凝固薬服用時の出血性合併症とその対処. 脳と循環 2015 ; 20 : 141-144

• 7) 循環器病ガイドシリーズ. 心房細動治療 (薬物) ガイドライン (2013年改訂版) http://www.jcirc.or.jp/guideline/pdf/JCS2013_inoue_h.pdf (2016年3月閲覧)

• 8) Yasaka, M et al : Predisposing factors for enlargement of intracerebral hemorrhage in patients treated with warfarin. Thromb Haemost 2003 ; 89 : 278-283

• 9) Yasaka, M et al ; Optimal dose of prothrombin complex concentrate for acute reversal of oral anticoagulation. Thromb Res 2005 ; 115 : 455-459

• 10) Kaatz, S et al : Guidance on the emergent reversal of oral thrombin and factor Xa inhibitors. Am J Hematol 2012 ; 87 (Suppl 1) : S141-S145

• 11) Lu, G et al : A specific antidote for reversal of anticoagulation by direct and indirect inhibitors of coagulation factor Xa. Nat Med 2013 ; 19 : 446-451

• 12) Ansell, JE et al : Use of PER977 to reverse the anticoagulant effect of edoxaban. N Engl J Med 2014 ; 371 : 2141-2142

P.252 掲載の参考文献

• 1) 野村総一郎監, 本田明編 : 精神科身体合併症マニュアル, 医学書院, 東京, 2008, 38

• 2) Kawanishi, C et al : Neuroleptic malignant syndrome in cancer treatment. Palliative Supportive Care 2005 ; 3 : 51-53

• 3) Pope, HG Jr et al : Frequency and presentation of neuroleptic malignant syndrome in a large psychiatric hospital. Am J Psychiatry 1986 ; 143 : 1227-1233

P.255 掲載の参考文献

• 1) Brennan, KA et al : Managing Parkinson's disease during surgery. BMJ 2010 ; 341 : c5718
  pubmed

• 2) 下畑享良ほか : パーキンソン病患者における外科手術への対応. Brain Nerve 2015 ; 67 : 205-211

• 3) Nicholson, G et al : Parkinson's disease and anaesthesia. Br J Anaesth 2002 ; 89 : 904-916

P.257 掲載の参考文献

• 1) Coursin, DB et al : Corticosteroid supplementation for adrenal insufficiency. JAMA 2002 ; 287 : 236-240

P.259 掲載の参考文献

• 1) Clement, S et al : Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals. Diabetes Care 2004 ; 27 : 553-591

• 2) Marks, JB : Perioperative management of diabetes. Am Fam Physician 2003 ; 67 : 93-100

IV. 薬剤に関する臨床試験

P.266 掲載の参考文献

• 1) 八木崇ほか : 医薬品開発の期間と費用. JPMA News Letter 2010 ; 136 : 33-35

• 2) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイト. ホーム > 審査関連業務 > 治験関連業務 > 治験計画届出制度 > 治験計画届出件数 >「表1. 薬物の治験計画届出件数の推移」. http://www.pmda.go.jp/files/000205845.pdf

• 3) 厚生労働省ウェブサイト. ホーム > 政策レポート > ジェネリック医薬品 (後発医薬品) の使用促進について. http://www.mhlw.go.jp/seisaku/2012/03/01.html

P.271 掲載の参考文献

• 1) 折笠秀 : 臨床研究デザイン, 真興交易医書出版部, 東京, 1995

• 2) Liberati, A et al : The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions : explanation and elaboration. BMJ 2009 ; 339 : b2700
  pubmed

• 3) Medical Research Council : Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis. BMJ 1948 ; ii (4582) : 769-782

• 4) 齋尾武郎 : Seeding trialの発見とPROBE試験の危うさ. 臨床評価 2010 ; 37 : 517-552

• 5) Hansson, L et al : Prospective randomized open blinded end-point (PROBE) study. Blood Pressure 1992 ; 1 : 113-119

• 6) 折笠秀樹監訳 : 第17章 : 実薬対照試験は信用できるか. 臨床研究を正しく評価するには, 第2版, ライフサイエンス出版, 東京, 2014

• 7) Flacco, ME et al : Head-to-head randomized trials are mostly industry sponsored and almost always favor the industry sponsor. J Clin Epidemiol 2015 ; 68 : 811-820

• 8) 折笠秀樹 : 非劣性試験の正しい見方. 日本医事新報 2014 ; 4706 : 46-49

• 9) Kaji, AH et al : Noninferiority trials. JAMA 2015 ; 313 : 2371-2372

• 10) 折笠秀樹 : 治療しようとした全例での統計解析-intention-to-treatの原理-. 日本医事新報 1992 ; 3571 : 30-34

• 11) Detry, MA et al : The intention-to-treat principle. JAMA 2014 ; 312 : 85-86

• 12) Chan, AW et al : SPIRIT 2013 statement : defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med 2013 ; 158 : 200-207

P.278 掲載の参考文献

• 1) ヘルシンキ宣言 (日本医師会ホームページ) http://www.med.or.jp/wma/helsinki.html

• 2) 津谷喜一郎ほか : ベルモント・レポート訳. 臨床評価 (Clinical Evaluation) 2001 ; 28 : 559-568

• 3) 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (平成九年三月二十七日厚生省令第二十八号, 最終改正 : 平成二六年七月三〇日厚生労働省令第八七号)

• 4) 健康保険法等の一部を改正する法律 (平成18年法律第83号)