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臨床研究法令を適切に運用するために (共同臨床研究等の検討)
野田康男, 浅井洋, 須崎友紀, 日原眞弘, 金子佳民, 川平岳治, 友平裕三, 樽野弘之
日本臨床試験学会, 臨床研究法を適切に運用するための検討会
薬理と治療 46 (suppl-2) S66-S76, 2018.
日本臨床試験学会, 臨床研究法を適切に運用するための検討会
薬理と治療 46 (suppl-2) S66-S76, 2018.
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実際の医療機器治験の実例から考える 医師主導治験「全身性強皮症に伴う皮膚潰瘍に対する低出力体外衝撃波療法」を題材に
石井智徳
東北大学病院 臨床研究推進センター 臨床研究実施部門
薬理と治療 46 (suppl-2) S78-S79, 2018.
東北大学病院 臨床研究推進センター 臨床研究実施部門
薬理と治療 46 (suppl-2) S78-S79, 2018.
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1 電子診療情報を活用したこれからの医薬品安全性評価
宇山佳明
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部
薬理と治療 46 (suppl-2) S80-S81, 2018.
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部
薬理と治療 46 (suppl-2) S80-S81, 2018.
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2 患者レジストリを薬事制度下で活用する際の「データの信頼性」の考え方 (案)
柴田大朗
国立研究開発法人国立がん研究センター 研究支援センター 生物統計部
薬理と治療 46 (suppl-2) S82-S84, 2018.
国立研究開発法人国立がん研究センター 研究支援センター 生物統計部
薬理と治療 46 (suppl-2) S82-S84, 2018.
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3 日本神経精神薬理学会の産学官連携活動におけるデータシェアリングの試み
森尾保徳
田辺三菱製薬株式会社 育薬本部 プロジェクトマネジメント部
薬理と治療 46 (suppl-2) S85-S86, 2018.
田辺三菱製薬株式会社 育薬本部 プロジェクトマネジメント部
薬理と治療 46 (suppl-2) S85-S86, 2018.
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1 医療機関の長の業務を担う臨床研究事務局の機能の現状と課題
近藤直樹*1,2, 寺元剛*2, 酒井隆浩*2, 水井貴詞*2, 鶴丸雅子*2, 黒田智*2, 石塚良子*2, 渡部一宏*2, 武田泰生*2, 田崎嘉一*2, 松原和夫*2
*1国立研究開発法人国立国際医療研究センター 臨床研究センター治験管理室, *2日本病院薬剤師会臨床研究推進委員会
薬理と治療 46 (suppl-2) S87-S89, 2018.
*1国立研究開発法人国立国際医療研究センター 臨床研究センター治験管理室, *2日本病院薬剤師会臨床研究推進委員会
薬理と治療 46 (suppl-2) S87-S89, 2018.
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2 倫理審査委員会の認定を取得した医療機関における臨床研究事務局の実際とは?
石井友里
国立病院機構東京医療センター 臨床研究・治験推進室
薬理と治療 46 (suppl-2) S90-S91, 2018.
国立病院機構東京医療センター 臨床研究・治験推進室
薬理と治療 46 (suppl-2) S90-S91, 2018.
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日本臨床試験学会教育セミナー 「第6回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」
齋藤裕子*1, 小林典子*2, 笹山洋子*3
*1日本臨床試験学会運営委員会委員 / 認定制度委員会がん臨床研究専門職認定制度部会, MSD株式会社 オンコロジーサイエンティフィックアフェアーズ, *2日本臨床試験学会認定制度委員会がん臨床研究専門職認定制度部会, 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 臨床研究コーディネーター室, *3日本臨床試験学会認定制度委員会がん臨床研究専門職認定制度部会, 和歌山県立医科大学附属病院 臨床研究センター
薬理と治療 46 (suppl-2) S92-S94, 2018.
*1日本臨床試験学会運営委員会委員 / 認定制度委員会がん臨床研究専門職認定制度部会, MSD株式会社 オンコロジーサイエンティフィックアフェアーズ, *2日本臨床試験学会認定制度委員会がん臨床研究専門職認定制度部会, 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 臨床研究コーディネーター室, *3日本臨床試験学会認定制度委員会がん臨床研究専門職認定制度部会, 和歌山県立医科大学附属病院 臨床研究センター
薬理と治療 46 (suppl-2) S92-S94, 2018.
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(1) 臨床試験の統計解析計画書の内容に関するガイドライン Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials
林健一*
*アラメディック株式会社代表取締役
薬理と治療 46 (suppl-2) S95-S100, 2018.
*アラメディック株式会社代表取締役
薬理と治療 46 (suppl-2) S95-S100, 2018.
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がん領域における医療従事者の先進的な医療等に関する用語や制度の認識度と対応状況および支援体制に関する実態調査
高山智子*1, 早川雅代*1, 後藤悌*2, 柴田大朗*3
*1国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センター, *2国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院, *3国立研究開発法人国立がん研究センター研究支援センター
薬理と治療 46 (suppl-2) S101-S113, 2018.
*1国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センター, *2国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院, *3国立研究開発法人国立がん研究センター研究支援センター
薬理と治療 46 (suppl-2) S101-S113, 2018.
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日本における医師主導治験の実施状況の分析とその求められる役割の検討
榊原由紀子*1,2, 金子真之*2, 成川衛*2
*1武田薬品工業株式会社 日本オンコロジー事業部 メディカルアフェアーズ部, *2北里大学大学院 薬学研究科 臨床医学 (医薬開発学)
薬理と治療 46 (suppl-2) S114-S120, 2018.
*1武田薬品工業株式会社 日本オンコロジー事業部 メディカルアフェアーズ部, *2北里大学大学院 薬学研究科 臨床医学 (医薬開発学)
薬理と治療 46 (suppl-2) S114-S120, 2018.
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