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特集 わが国の臨床試験・臨床研究 この10年の進歩 【巻頭言】この10年, コロナ禍, 次の10年
大橋靖雄
日本臨床試験学会代表理事 / 中央大学理工学部
薬理と治療 48 (suppl-1) S5-S6, 2020.
日本臨床試験学会代表理事 / 中央大学理工学部
薬理と治療 48 (suppl-1) S5-S6, 2020.
- アブストラクト： 従量制は110円（税込）、基本料金制は基本料金に含まれます。
- 全文ダウンロード： 従量制、基本料金制の方共に1,023円(税込) です。
データマネジメントをめぐるこの10年の動向と今後の人材像について
大津洋
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 臨床研究センター データサイエンス部 臨床疫学研究室 / 早稲田大学 医療レギュラトリーサイエンス研究所 招聘研究員
薬理と治療 48 (suppl-1) S7-S12, 2020.
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 臨床研究センター データサイエンス部 臨床疫学研究室 / 早稲田大学 医療レギュラトリーサイエンス研究所 招聘研究員
薬理と治療 48 (suppl-1) S7-S12, 2020.
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品質管理・品質保証
山口拓洋
東北大学病院臨床試験データセンター / 東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野
薬理と治療 48 (suppl-1) S13-S16, 2020.
東北大学病院臨床試験データセンター / 東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野
薬理と治療 48 (suppl-1) S13-S16, 2020.
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研究者主導試験を取り巻く環境変化とJCOGにおける10年の変化
中村健一, 水澤純基, 福田治彦
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 / JCOG運営事務局, 国立研究開発法人国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部 / JCOGデータセンター, 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部 / JCOGデータセンター
薬理と治療 48 (suppl-1) S17-S20, 2020.
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 / JCOG運営事務局, 国立研究開発法人国立がん研究センター研究支援センター 生物統計部 / JCOGデータセンター, 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部 / JCOGデータセンター
薬理と治療 48 (suppl-1) S17-S20, 2020.
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WJOGにおける10年の変化
武田晃司
認定特定非営利活動法人西日本がん研究機構
薬理と治療 48 (suppl-1) S21-S24, 2020.
認定特定非営利活動法人西日本がん研究機構
薬理と治療 48 (suppl-1) S21-S24, 2020.
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国際的な規制の流れ - GCPリノベーションを中心にして
小宮山靖
ファイザーR&D合同会社 統計リサーチ・データサイエンスグループ
薬理と治療 48 (suppl-1) S25-S29, 2020.
ファイザーR&D合同会社 統計リサーチ・データサイエンスグループ
薬理と治療 48 (suppl-1) S25-S29, 2020.
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アカデミア発医療イノベーション創出の歩みと具体例としての再生医療実用化
河野健一, 尾前薫, 山口頂, 川本篤彦, 福島雅典
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター
薬理と治療 48 (suppl-1) S30-S38, 2020.
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター
薬理と治療 48 (suppl-1) S30-S38, 2020.
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臨床研究法下での臨床研究への企業関与にかかるRACIチャート構築の試み
森雅彦*1,*2, 岩崎幸司*1,*3, 小居秀紀*1,*4, 河田陽子*1,*5, 須江由美子*1,*6, 樽野弘之*1,*7, 冨安美千子*1, 仁田正弘*1,*8, 松山琴音*1,*9, 宮本郁夫*1,*10
*1一般財団法人日本製薬医学会メディカルアフェアーズ部会, *2エーザイ株式会社メディカル本部, *3大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター, *4国立精神・神経医療研究センタートランスレーショナル・メディカルセンター, *5バイエル薬品株式会社メディカルアフェアーズ本部, *6ビオフェルミン製薬株式会社メディカルアフェアーズ室, *7第一三共株式会社メディカルアフェアーズ企画部, *8大日本住友製薬株式会社メディカルアフェアーズ部, *9日本医科大学医療管理学, *10慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
薬理と治療 48 (suppl-1) S39-S56, 2020.
*1一般財団法人日本製薬医学会メディカルアフェアーズ部会, *2エーザイ株式会社メディカル本部, *3大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター, *4国立精神・神経医療研究センタートランスレーショナル・メディカルセンター, *5バイエル薬品株式会社メディカルアフェアーズ本部, *6ビオフェルミン製薬株式会社メディカルアフェアーズ室, *7第一三共株式会社メディカルアフェアーズ企画部, *8大日本住友製薬株式会社メディカルアフェアーズ部, *9日本医科大学医療管理学, *10慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
薬理と治療 48 (suppl-1) S39-S56, 2020.
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臨床研究支援方法における問題点等に対する検討
片島るみ*1,*2, 加根千賀子*2, 佐藤千穂*2, 宮本登志子*2, 武智研志*2, 山下梨沙子*3, 今井早苗*3, 白方理香*3, 仙波真紀子*3, 宇都宮里香*3, 渡邉順子*4, 田井麻美*5, 楊河宏章*2
*1独立行政法人国立病院機構四国こどもとおとなの医療センター臨床研究部, *2徳島大学病院総合臨床研究センター, *3愛媛大学医学部附属病院臨床研究支援センター, *4香川大学医学部附属病院臨床研究支援センター, *5高知大学医学部附属病院次世代医療創造センター
薬理と治療 48 (suppl-1) S57-S64, 2020.
*1独立行政法人国立病院機構四国こどもとおとなの医療センター臨床研究部, *2徳島大学病院総合臨床研究センター, *3愛媛大学医学部附属病院臨床研究支援センター, *4香川大学医学部附属病院臨床研究支援センター, *5高知大学医学部附属病院次世代医療創造センター
薬理と治療 48 (suppl-1) S57-S64, 2020.
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臨床研究法で定義される「研究開発計画支援担当者」および「調整管理実務担当者」のコア・コンピテンシー・モデルの開発に関する研究
岩崎幸司*1, 今野浩一*2, 菊地佳代子*3, 大塚佑基*4, 松山琴音*5, 秦友美*6, 真田昌爾*7
*1大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター, *2PMコンサルティング ポジティブインテンション, *3国立研究開発法人国立成育医療研究センター 臨床研究センター, *4東北大学病院臨床研究推進センター 開発推進部門, *5日本医科大学医療管理学, *6国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 国際研究支援室, *7大阪市立大学医学部附属病院 臨床研究・イノベーション推進センター 臨床研究支援部門
薬理と治療 48 (suppl-1) S65-S80, 2020.
*1大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター, *2PMコンサルティング ポジティブインテンション, *3国立研究開発法人国立成育医療研究センター 臨床研究センター, *4東北大学病院臨床研究推進センター 開発推進部門, *5日本医科大学医療管理学, *6国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 国際研究支援室, *7大阪市立大学医学部附属病院 臨床研究・イノベーション推進センター 臨床研究支援部門
薬理と治療 48 (suppl-1) S65-S80, 2020.
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