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薬理と治療 48巻 suppl-2号

発行元
ライフサイエンス出版
ISSN
0386-3603
ISSN(オンライン)

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開始頁
1 これからの臨床研究のデータ収集方法とデザイン
宮路天平
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座
薬理と治療 48 (suppl-2) S74-S76, 2020.
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2 臨床試験の新たな動き : テクノロジーの活用とバーチャルトライアル
氏原真美
IQVIAジャパングループ
薬理と治療 48 (suppl-2) S77-S79, 2020.
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3 新しい臨床試験の実施に向けて : ペイシェント・エクスペリエンスとテクノロジー
北村篤嗣
ファイザーR&D合同会社 クリニカル・オペレーション統括部
薬理と治療 48 (suppl-2) S80-S83, 2020.
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1 臨床試験におけるチームのマネジメント - 研究者の立場から -
鈴木昌
東京歯科大学市川総合病院救急科 / 慶應義塾大学水素治療開発センター
薬理と治療 48 (suppl-2) S84-S86, 2020.
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2 医師主導治験におけるスタディマネジャーの役割
笠井宏委
京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構
薬理と治療 48 (suppl-2) S87-S89, 2020.
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1 データマネジメント - 現状と課題 -
宮路天平
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座
薬理と治療 48 (suppl-2) S90-S92, 2020.
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2 Introduction to the Society for Clinical Data Management
Reza Rostami
Society for Clinical Data Management (SCDM) / Duke Clinical Research Institute
薬理と治療 48 (suppl-2) S93-S95, 2020.
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3 データマネジメントの教育とキャリアパス
高田宗典, 宮路天平, 林行和, 山口拓洋
東北大学病院 臨床試験データセンター / 東北大学大学院 医学統計学分野, 東京大学大学院 医学系研究科 臨床試験データ管理学講座 / 東北大学大学院 医学統計学分野, エイツーヘルスケア株式会社 / 東北大学大学院 医学統計学分野, 東北大学病院 臨床試験データセンター / 東北大学大学院 医学統計学分野
薬理と治療 48 (suppl-2) S96-S99, 2020.
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4 クリニカルデータマネジメントの未来
柴田康晴
MSD株式会社 グローバル研究開発本部クリニカルオペレーション領域クリニカルデータマネジメント部
薬理と治療 48 (suppl-2) S100-S102, 2020.
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5 Somewhat Wild Speculation on the Clinical Research Data Manager of the Future
Meredith Nahm Zozus
University of Texas Health Science Center San Antonio
薬理と治療 48 (suppl-2) S103-S109, 2020.
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特集 わが国の臨床試験・臨床研究 この10年の進歩 医師主導治験について
山本学
日本医師会治験促進センター研究事業部
薬理と治療 48 (suppl-2) S111-S118, 2020.
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研究者主導臨床試験における限られたリソースで実現可能なモニタリング体制の有用性と効率性に関する検討
田中誠也*1, 鈴木啓介*1, 馬田美和*1, 柏田舞波*1, 本田愛*1, 前田真弓*1,*2, 佐藤弥生*1, 伊藤健吾*1, 鷲見幸彦*3
*1国立長寿医療研究センター 治験・臨床研究推進センター, *2株式会社マイクロン 施設支援事業部, *3国立長寿医療研究センター 病院長
薬理と治療 48 (suppl-2) S119-S127, 2020.
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ルーブリックを活用したAROモニターの育成
川上貴裕*1,*2, 堀川尚嗣*3, 長瀬克彦*1, 崔吉道*2, 村山敏典*1,*4
*1金沢大学附属病院先端医療開発センター, *2金沢大学附属病院薬剤部, *3金沢大学医薬保健研究域医学系社会薬物学共同研究講座, *4金沢大学附属病院臨床開発部
薬理と治療 48 (suppl-2) S128-S131, 2020.
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金沢大学附属病院における臨床研究法下のモニタリング業務に関するアンケート調査
船坂龍善*1, 堀川尚嗣*2, 杉本修治*1
*1金沢大学附属病院 先端医療開発センター モニタリング・監査部門, *2金沢大学大学院 医薬保健学総合研究科 社会薬物学共同研究講座
薬理と治療 48 (suppl-2) S132-S135, 2020.
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がん臨床試験に対するイメージと試験関連情報へのアクセス - がん臨床試験に対する意識調査による検討 -
仕子優樹*1, 亀井健史*1, 原田亜紀子*1, 柳澤昭浩*2, 可知健太*3, 濱崎晋輔*3, 川上祥子*2, 大橋靖雄*1
*1中央大学理工学部人間総合理工学科, *2メディカル・モバイル・コミュニケーションズ合同会社, *33Hクリニカルトライアル株式会社
薬理と治療 48 (suppl-2) S136-S143, 2020.
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A Proposed Process for Implementing Statistical Analyses for Global Clinical Trials Including Japan-specific Analyses and Regulatory Responses for Submissions to PMDA
浅見由美子*1, 野口泰*2, Huei Wang*3, Ying Zhou*3, Denise Smith*4
*1CSLベーリング株式会社, *2第一三共株式会社, *3Global Biostatistical Science, Amgen, *4Global Statistical Programming, Amgen
薬理と治療 48 (suppl-2) S144-S151, 2020.
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臨床研究法が医療機器を用いた臨床研究に与える影響についての実態調査
清水公治*1, 池田浩治*2, 加賀山祐樹*3, 石橋義治*4, 鈴木由香*5
*1京都大学医学部附属病院 先端医療機器開発・臨床研究センター, *2東北大学病院 臨床研究推進センター開発推進部門, *3千葉大学医学部附属病院 臨床試験部, *4オリンパス株式会社 メディカル&サイエンティフィックアフェアーズ, *5東北大学病院 臨床研究推進センター東京分室国際部門
薬理と治療 48 (suppl-2) S152-S163, 2020.
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クリニカルリサーチナースの在り方とその教育方法に関する研究
加根千賀子*1,*2, 武智研志*1,#, 中馬真幸*1, 八木健太*1, 坂口暁*1, 高開登茂子*2, 楊河宏章*1
*1徳島大学病院総合臨床研究センター, *2徳島大学病院看護部, #現所属:松山大学薬学部医薬情報解析学
薬理と治療 48 (suppl-2) S164-S169, 2020.
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