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(1) グローバルにみるCMOの事業環境と成長機会
井ノ口雄大
L.E.K.コンサルティング プリンシパル
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2177-2181, 2019.
L.E.K.コンサルティング プリンシパル
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2177-2181, 2019.
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(2) 座談会 わが国の医薬品産業の課題とCDMOへの期待 - 新しいモダリティ, 連続生産への取り組みを考える -
永代尚武, 久保庭均, 倉持憲路, 土居功一, 中島隆規, 村上秀樹
株式会社富士薬品 本部長付部長・日本CMO協会副会長, 中外製薬株式会社 顧問, 医薬品医療機器総合機構(PMDA) 医薬品品質管理部長, クオリテックファーマ株式会社 品質統括部長 総括製造販売責任者・日本CMO協会会長, 東和薬品株式会社 上席執行役員 生産本部長, シミックCMO株式会社 執行役員 事業開発本部長
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2185-2200, 2019.
株式会社富士薬品 本部長付部長・日本CMO協会副会長, 中外製薬株式会社 顧問, 医薬品医療機器総合機構(PMDA) 医薬品品質管理部長, クオリテックファーマ株式会社 品質統括部長 総括製造販売責任者・日本CMO協会会長, 東和薬品株式会社 上席執行役員 生産本部長, シミックCMO株式会社 執行役員 事業開発本部長
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(3) バイオ医薬品製造におけるアウトソーシングの動向
岡入梨沙, 岡村元義
株式会社ファーマトリエ
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2205-2233, 2019.
株式会社ファーマトリエ
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2205-2233, 2019.
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ベンチャー企業 INTERVIEW
DDS技術で優れた核酸医薬品治療を実現へ アキュルナ株式会社
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2238-2239, 2019.
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脳疾患の新薬開発でパラダイムシフトを起こす 株式会社ブレイゾン・セラピューティクス
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2240-2241, 2019.
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立命館大学創薬科学研究センター・創剤研究コンソーシアム - 産学連携オープンラボを展開へ -
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2242-2243, 2019.
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2019年7月度 月間閲覧ランキング
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2245-2245, 2019.
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医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
第10回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2251-2251, 2019.
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2251-2251, 2019.
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粉体シミュレーションの医薬品製造への応用 (その1)
酒井幹夫
東京大学大学院工学系研究科 レジリエンス工学研究センター
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2253-2259, 2019.
東京大学大学院工学系研究科 レジリエンス工学研究センター
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2253-2259, 2019.
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分析法のライフサイクルマネジメント 〜現状と今後の機会〜
Phil Borman1), Hatsuki Asahara1), Andy Rignall2), Melissa Hanna-Brown3), Oliver Grosche4), Peter Hamilton1), Annick Gervais5), Stephanie Katzenbach6), Jette Wypych7), Jorg Hoffmann8), Joachim Ermer9), Kieran McLaughlin10), Thomas Uhlich11), Christof Finkler12), Katrin Liebelt13)
1)GlaxoSmithKline, 2)AstraZeneca, 3)Pfizer, 4)Elanco, 5)UCB, 6)AbbVie, 7)Amgen, 8)Merck, 9)Sanofi, 10)MSD, 11)Bayer, 12)Roche, 13)Novartis
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2261-2270, 2019.
1)GlaxoSmithKline, 2)AstraZeneca, 3)Pfizer, 4)Elanco, 5)UCB, 6)AbbVie, 7)Amgen, 8)Merck, 9)Sanofi, 10)MSD, 11)Bayer, 12)Roche, 13)Novartis
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医薬品用途特許の経済的価値
五十嵐中
横浜市立大学医学群 健康社会医学ユニット, 東京大学大学院 薬学系研究科医薬政策学
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2271-2274, 2019.
横浜市立大学医学群 健康社会医学ユニット, 東京大学大学院 薬学系研究科医薬政策学
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2271-2274, 2019.
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第7回 医薬品工場におけるBIM活用
福間直樹, 高木直人, 松田尚大
日揮株式会社
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2275-2279, 2019.
日揮株式会社
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第11回 細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験
佐々木次雄
GMPテクニカルアドバイザー
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2281-2288, 2019.
GMPテクニカルアドバイザー
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2281-2288, 2019.
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第3回 品質, 製造技術を向上させる体制とは
嶽北和宏, 畠賢一郎
大阪大学大学院医学系研究科 重症下肢虚血治療学共同研究講座 特任准教授 (常勤), 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング (J-TEC) 代表取締役会長
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2289-2293, 2019.
大阪大学大学院医学系研究科 重症下肢虚血治療学共同研究講座 特任准教授 (常勤), 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング (J-TEC) 代表取締役会長
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医薬品品質保証のパラダイムシフト 第7回
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2295-2307, 2019.
グラクソ・スミスクライン株式会社
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PDE設定における毒性学的な基本概念について
広瀬明彦
国立医薬品食品衛生研究所
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2309-2312, 2019.
国立医薬品食品衛生研究所
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医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介 (サクラミル原薬を題材に) - 原薬プロセス開発における重要品質特性 (CQA), 重要プロセスパラメータ (CPP) 及び重要物質特性 (CMA) の特定に向けた作業プロセスの提案 (Part 2) -
今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 長遠裕介5), 横山誠3)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 プロダクトクオリティ本部 日本・アジア リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス&テクノロジー機能ユニット 分析研究部, 4)テルモ山口D&D株式会社 品質保証部 試験課 兼 テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA, 5)富士フイルム株式会社 R&D統括本部 バイオサイエンス&エンジニアリング研究所
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2315-2322, 2019.
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 プロダクトクオリティ本部 日本・アジア リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス&テクノロジー機能ユニット 分析研究部, 4)テルモ山口D&D株式会社 品質保証部 試験課 兼 テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA, 5)富士フイルム株式会社 R&D統括本部 バイオサイエンス&エンジニアリング研究所
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2315-2322, 2019.
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第16回 微粒子コーティング 微粒子コーティングの基礎
近藤啓太, 丹羽敏幸
名城大学薬学部製剤学研究室
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2323-2328, 2019.
名城大学薬学部製剤学研究室
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第17回 機械 PTPラインに係る検査機および検査システム
平澤和也
株式会社イーズ エンジニアリング本部 プロジェクトディビジョンマネージャ
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2332-2341, 2019.
株式会社イーズ エンジニアリング本部 プロジェクトディビジョンマネージャ
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2332-2341, 2019.
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WFIは無菌管理でよいのか? 〜微生物連続測定装置をWFI監視に利用する課題〜
布目温
布目技術士事務所 製薬用水コンサルタント
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2342-2346, 2019.
布目技術士事務所 製薬用水コンサルタント
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2342-2346, 2019.
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製剤研究者が注目する一押しトピック
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2347-2349, 2019.
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続 : ステムを知れば薬がわかる 第17回
川崎ナナ1), 内田恵理子2), 田辺光男3), 宮田直樹4)
1)横浜市立大学大学院 生命医科学研究科, 2)国立医薬品食品衛生研究所, 3)北里大学 薬学部, 4)名古屋市立大学
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2351-2359, 2019.
1)横浜市立大学大学院 生命医科学研究科, 2)国立医薬品食品衛生研究所, 3)北里大学 薬学部, 4)名古屋市立大学
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース (No.143)
津田重城
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 専務理事
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2361-2366, 2019.
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 専務理事
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2361-2366, 2019.
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第21回 QRMインフラとしてのトレーニング
柳澤徳雄
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 部長
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2367-2372, 2019.
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 部長
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2367-2372, 2019.
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長期収載品の市場撤退手続きを明確化
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2374-2375, 2019.
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DEMにおける弾性率低減手法と付着力スケーリング
鷲野公彰, 田中敏嗣
大阪大学 大学院工学研究科 機械工学専攻
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2377-2381, 2019.
大阪大学 大学院工学研究科 機械工学専攻
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2377-2381, 2019.
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粒子加工技術分科会 令和元年度 第1回見学・講演会 (製剤と粒子設計部会2019年度 第2回見学・講演会) 印象記 / 田辺三菱製薬工場株式会社 吉富工場
橋爪隆秀
株式会社畑鐵工所
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2383-2386, 2019.
株式会社畑鐵工所
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2383-2386, 2019.
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NEWS TOPICS
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2387-2389, 2019.
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New PRODUCTS
World News Topics
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (11) 2391-2405, 2019.
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