PHARM TECH JAPAN 41巻 4号

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発行元: じほう

ISSN: 0910-4739

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顔の見えるPMDA関西支部へ～新たな拠点で業務をスタート独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 関西支部支部長・小野寺陽一氏に聞く

編集部

PHARM TECH JAPAN 41 (4) 503-503, 2025.

アブストラクト：従量制は110円（税込）、基本料金制は基本料金に含まれます。
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創薬・創剤人数理モデルを駆使, 溶出試験の堆積物に関する課題解決に挑む小野薬品工業株式会社 CMC・生産本部製剤研究部生物薬剤グループ寺島花野氏

編集部

PHARM TECH JAPAN 41 (4) 504-506, 2025.

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研究者からのキャリアチェンジでPQS強化に挑むシミックCMO株式会社取締役コーポレートQA部長大友弘子氏

編集部

PHARM TECH JAPAN 41 (4) 507-508, 2025.

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単一で全社共通の基幹システムで実現する安定供給東邦薬品株式会社執行役員サプライチェーン推進部長成川拓也氏

編集部

PHARM TECH JAPAN 41 (4) 509-511, 2025.

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レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース (第300回) 開催ジェネリック医薬品におけるICH化を考える

編集部

PHARM TECH JAPAN 41 (4) 512-515, 2025.

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2025年1月度月間閲覧ランキング

編集部

PHARM TECH JAPAN 41 (4) 516-516, 2025.

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(1) バイオ医薬品の安定性評価に関するレギュレーション - 現状と今後の展望

柴田寛子, 木吉真人, 石井明子
国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部
PHARM TECH JAPAN 41 (4) 519-525, 2025.

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(2) 次世代型抗体から見る安定性解析の最新動向

長門石曉1), 津本浩平1,2)
1)東京大学大学院工学系研究科医療福祉工学開発評価研究センター, 2)東京大学大学院工学系研究科バイオエンジニアリング専攻
PHARM TECH JAPAN 41 (4) 527-533, 2025.

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(3) バイオ医薬品の安定性試験における実践的留意点

湊雄一, 小澤悟
協和キリン株式会社品質本部高崎品質ユニット品質管理部
PHARM TECH JAPAN 41 (4) 535-538, 2025.

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(4) 安定性に関わる分析・解析技術の最新概要

鳥巣哲生, 内山進
大阪大学大学院工学研究科生物工学専攻
PHARM TECH JAPAN 41 (4) 539-543, 2025.

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薬学部におけるレギュラトリーサイエンス教育を考える～考える力を培うミッションオリエンテッドの研究とは?～

近藤昌夫, 頭金正博, 永井尚美, 細木るみこ, 益山光一
大阪大学大学院薬学研究科医薬品・医療機器規制科学分野教授, 前名古屋市立大学薬学研究科レギュラトリーサイエンス分野教授, 武蔵野大学薬学部レギュラトリーサイエンス研究室教授, 立命館大学薬学部レギュラトリーサイエンス研究室教授, 東京薬科大学薬学部社会薬学教育センター薬事関係法規研究室教授
PHARM TECH JAPAN 41 (4) 545-552, 2025.

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創薬プロセスにおける暗黙知とAI・IT技術の活用 - 基礎編

宮崎淳
事業創造大学院大学 MOTプログラムディレクター, 開志創造大学情報デザイン学部開設準備室ディレクター
PHARM TECH JAPAN 41 (4) 557-565, 2025.

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第9回一般試験法4.01 エンドトキシン試験法

安定性試験研究会

PHARM TECH JAPAN 41 (4) 567-571, 2025.

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(第3回) 16th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative (EuPFI) 参加報告

高江誓詞1,3), 原田努2,3)
1)アステラス製薬株式会社 CMCディベロップメント製剤研究所製剤開発研究室, 2)昭和大学薬学部基礎医療薬学講座薬剤学部門, 3)公益社団法人日本薬剤学会小児製剤フォーカスグループ
PHARM TECH JAPAN 41 (4) 573-576, 2025.

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第6回デングウイルスワクチン (1)

菅原敬信1,7), 阿部元治2), 時枝養之2,7), 飯島正也3,7), 河野栄樹4,7), 川俣治5,7), 丸山裕一6,7)
1)熊本大学大学院生命科学研究部小児科学講座, 2)KMバイオロジクス株式会社, 3)第一三共株式会社, 4)株式会社ダブルヘリックスインターナショナル, 5)東京農工大学, 6)デンカ株式会社, 7)日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会ワクチン分科会
PHARM TECH JAPAN 41 (4) 577-582, 2025.