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ドラフトガイダンスに示された連続生産に関するFDAの要求
服部宗孝
個人コンサルタント
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1417-1426, 2019.
個人コンサルタント
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1417-1426, 2019.
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第9回製剤技師認定試験合格者インタビュー スキャンポファーマ合同会社 信頼性保証本部 品質管理部 久保達彦氏
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1428-1429, 2019.
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第21回 インターフェックスジャパン 医薬品 化粧品 洗剤 製造・包装展 / 第3回 バイオ医薬EXPO 研究機器・受託サービス・製造技術が出展 / 第13回 インファーマ ジャパン 国際 医薬品原料展 / 第1回 ファーマラボEXPO 医薬品 研究開発展
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1433-1441, 2019.
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インターフェックス ジャパン 専門技術セミナーの見どころ
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1443-1454, 2019.
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2019年4月度 月間閲覧ランキング
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1457-1457, 2019.
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医薬品中の変異原性不純物の安全性評価と管理 - ICH M7を踏まえた遺伝毒性物質の許容値の設定に関する科学 -
本間正充
国立医薬品食品衛生研究所 変異遺伝部 部長
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1461-1469, 2019.
国立医薬品食品衛生研究所 変異遺伝部 部長
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不揃いな原薬 (A社, B社, C社) における溶出不適合の解消を目指した粒子設計・粒子加工
坂本浩
PHテクノラボ (製剤技術コンサルタント), 日本臓器製薬株式会社 技術顧問, 株式会社パウレック 技術顧問, (日本薬剤学会・製剤の達人)
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1473-1478, 2019.
PHテクノラボ (製剤技術コンサルタント), 日本臓器製薬株式会社 技術顧問, 株式会社パウレック 技術顧問, (日本薬剤学会・製剤の達人)
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第2回 判定法1を用いる場合
福田晃久
スタット・イメージング・ラボ 代表
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1479-1483, 2019.
スタット・イメージング・ラボ 代表
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第8回 医薬品製造におけるバイオバーデン管理
佐々木次雄
GMPテクニカルアドバイザー
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1485-1489, 2019.
GMPテクニカルアドバイザー
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第5回 実践的な封じ込め計画と設計 / 検証
小嶋威
日揮株式会社
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1493-1498, 2019.
日揮株式会社
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バイオ生産戦略とNext Generation Factory 第3回 : CMOマネジメント
久保庭均
中外製薬株式会社 顧問
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1501-1505, 2019.
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第5回 医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1507-1512, 2019.
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第13期奈良県製薬技術研修会 製剤技術実習参加報告 テーマ : 「粉砕技術と粉体特性の測定に関する技術実習」
細川由利子
全国薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1513-1515, 2019.
全国薬品工業株式会社
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非蒸留法をWFI製造へ採用するときの懸念事項 〜蒸留法への懸念事項と比較して〜
布目温
布目技術士事務所 製薬用水コンサルタント
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1519-1525, 2019.
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第9回製剤技師認定試験 問題と解説 (5) (応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1527-1531, 2019.
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第8回 エテンザミドを用いた医薬品錠剤製造におけるバッチ・連続技術の大スケール実験的検討
松並研作, 杉山弘和
東京大学大学院 工学系研究科 化学システム工学専攻
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1533-1537, 2019.
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PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1533-1537, 2019.
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第31回 医薬品分析に向けたTHz-ATR分光法の応用
秋山高一郎1), 里園浩1), 坂本知昭2)
1)浜松ホトニクス株式会社, 2)国立医薬品食品衛生研究所
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1539-1544, 2019.
1)浜松ホトニクス株式会社, 2)国立医薬品食品衛生研究所
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再生医療 産業化の課題 生物由来原料とアニマルフリー原料 - アニマルフリーの落とし穴 -
足立武司
株式会社PPG
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1545-1548, 2019.
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GXPシステムへのサイバーセキュリティの導入
Jason Nathaniel Young, John Patterson, 川上浩司1), 小島慶之2), 大西龍貴2), 堀部智久2)
1)京都大学大学院医学研究科 薬剤疫学分野 教授, 2)京都大学大学院医学研究科 薬剤疫学分野
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1549-1554, 2019.
1)京都大学大学院医学研究科 薬剤疫学分野 教授, 2)京都大学大学院医学研究科 薬剤疫学分野
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(46) グレープフルーツジュースの謎
高橋秀依1), 夏苅英昭2,3)
1)東京理科大学薬学部教授, 2)東京大学薬学部研究員, 3)新潟薬科大学客員教授
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1555-1558, 2019.
1)東京理科大学薬学部教授, 2)東京大学薬学部研究員, 3)新潟薬科大学客員教授
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第14回 続 : ステムを知れば薬がわかる
川崎ナナ1), 内田恵理子2), 佐藤陽治2), 田辺光男3), 宮田直樹4)
1)横浜市立大学大学院 生命医科学研究科, 2)国立医薬品食品衛生研究所, 3)北里大学 薬学部, 4)名古屋市立大学
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1559-1567, 2019.
1)横浜市立大学大学院 生命医科学研究科, 2)国立医薬品食品衛生研究所, 3)北里大学 薬学部, 4)名古屋市立大学
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第12回 抗体用途特許 (無効資料調査・前編)
徳重大輔
SK特許業務法人
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1569-1578, 2019.
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製剤研究者が注目する一押しトピック
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1579-1582, 2019.
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医薬品医療機器 レギュラトリーサイエンス財団ニュース (No.140)
津田重城
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 専務理事
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1583-1586, 2019.
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 専務理事
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第2回 無通告査察の実践対応および無通告査察時の留意事項
山崎龍一
日本製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1587-1591, 2019.
日本製薬株式会社
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第18回 FMEAを用いた場合のリスクマネジメントの実際 (その2)
柳澤徳雄
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 部長
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1593-1598, 2019.
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PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1593-1598, 2019.
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ヒト (自己) 骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドライン
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1600-1601, 2019.
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結晶工学による製剤処方検討に最適な原薬粒子および原薬物性制御
百永眞士
全星薬品工業株式会社 保証本部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1603-1613, 2019.
全星薬品工業株式会社 保証本部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1603-1613, 2019.
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NEWS TOPICS
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1614-1616, 2019.
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1614-1616, 2019.
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World News Topics
編集部
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1617-1645, 2019.
PHARM TECH JAPAN 35 (8) 1617-1645, 2019.
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