PHARM TECH JAPAN 26巻 11号

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発行元: じほう

ISSN: 0910-4739

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製造所におけるCAPAシステムの導入

大阪医薬品協会品質委員会品質システム研究部会1), 宮下欣二2), 田中智3), 長尾元喜4)
大阪医薬品協会品質委員会品質システム研究部会1), 丸石製薬株式会社今津工場品質管理部2), 扶桑薬品工業株式会社城東工場生産管理課3), アルフレッサファーマ株式会社岡山製薬工場GMP管理室4)
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2035-2044, 2010.

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新会社「日揮ファーマサービス」が始動東京CROから事業継承会社の株式譲渡を受け, 総合アウトソーシング事業拡大へ

編集部
編集部
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2045-2045, 2010.

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東大・アジュバント不要の経鼻ワクチンを開発

編集部
編集部
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2046-2046, 2010.

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製剤機械技術研究会第19回講演会開催ジェネリック医薬品を支える製剤技術―高いユーザビリティーを目指して―

編集部
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PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2048-2049, 2010.

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日本薬局方の有機体炭素(TOC)試験法に対するBevilacqua氏(USP製薬用水委員会Chairman)の批判に答えて

小嶋茂雄
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(日本薬局方製薬用水委員会)
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2051-2056, 2010.

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有限要素法ソフトANSYSによる打錠杵の耐圧性解析

佐藤英明a), 三浦孝広b)
アサヒビール株式会社食品技術研究所a), サイバネットシステム株式会社メカニカルCAE事業部b)
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2059-2063, 2010.

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「ライフサイエンス研究のための知財戦略」連載開始にあたって

秋元浩
知的財産戦略ネットワーク株式会社
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2065-2066, 2010.

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過酸化水素による腐食の影響を最小限にする無菌室の除染技術について

小寺恵介1), 塩原卓也2), 平原茂人2)
株式会社大気社技術開発本部研究開発センター1), 環境システム事業部営業統括部新規プロジェクトHD室2)
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2069-2075, 2010.

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わが国の医薬品開発を取り巻く環境の問題点 (3) 臨床研究と治験におけるIND制度の欠如

川上浩司
京都大学大学院医学研究科薬剤疫学
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2077-2080, 2010.

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ICH Qトリオの望ましい状態に向かって(その2)

大河内一宏
武田薬品工業株式会社CMC研究センター, 武田薬品工業株式会社製剤技術研究所
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2081-2085, 2010.

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プレタールOD錠とその臨床的機能性

並木徳之
静岡県立大学薬学部
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2087-2091, 2010.

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RTSMのeClinicalシステムへの統合とその有用性

Bill Byrom1), Samra Baljit2), 松浦豊人2)
パーセプティブインフォーマティックス1), パレクセル・インターナショナル株式会社2)
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2093-2096, 2010.

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バイオ医薬品開発における潮流と規制第6回最終回バイオ治験薬の品質・安全性確保

石井明子, 川崎ナナ
国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2097-2108, 2010.

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わが国の製薬工業の現状と課題その4

三宅康夫
千代田化工建設株式会社医薬品プロジェクト部
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2111-2115, 2010.

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改定されたCOMPLIANCE PROGRAM GUIDANCE MANUAL 7346.832の解説

山田哲
持田製薬株式会社信頼性保証本部
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2117-2121, 2010.

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滅菌システムの最新動向第3回無菌製剤製造クリーンルームオゾン燻蒸殺菌の実際ホルムアルデヒド代替剤としてのオゾン利用

永代尚武1), 野上俊宏1), 松木紀友1), 加藤美好2), 岩村卓嗣2), 小阪教由3), 奥田慎一3), 新谷英晴4)
株式会社富士薬品生産事業部1), 大成建設株式会社設計本部2), 京浜産業株式会社環境事業部オゾン営業部3), 元国立医薬品食品衛生研究所4)
PHARM TECH JAPAN 26 (11) 2123-2131, 2010.