PHARM TECH JAPAN 32巻 9号

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発行元: じほう

ISSN: 0910-4739

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第1回包装工程におけるバリデーションについて

落合誠
医薬品包装標準化委員会 (ダイト株式会社包装製造部包装技術室)
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1559-1565, 2016.

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創薬・創剤人米FDAで高い評価 - FDAとPDMAの懸け橋となるレギュレーターを目指す独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第二部調査専門員併任 : 新薬審査第四部, 再生医療製品等審査部併任 : 国際協力室関根祥子氏

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1566-1567, 2016.

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公益財団法人永井記念薬学国際交流財団創立30周年記念シンポジウム開催

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1568-1569, 2016.

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全星薬品工業株式会社和泉工場 1 Day 1 Lot 専用生産ラインを配備, 低コスト製造を実現

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1570-1571, 2016.

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日本PDA製薬学会 ERES委員会データ・インテグリティに関するシンポジウムを開催

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1572-1573, 2016.

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クオリテックファーマ株式会社静岡工場 PIC/S GMP対応のグローバル品質と低コストを実現へ - 60年の経験値 + 若手社員の確実な技術力アップが武器 -

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1574-1575, 2016.

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第29回インターフェックスジャパン開催

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1576-1578, 2016.

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第1回硬カプセルの歴史 - カプセル基剤

長田俊治
元広島国際大学薬学部教授
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1581-1584, 2016.

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三極適合という呪縛からの解放

布目温
布目技術士事務所
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1585-1587, 2016.

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第3回 PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門

永田記章
ガデリウス・インダストリー株式会社
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1589-1593, 2016.

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(第9回) ガラスの熱割れ - バイアルが割れずに耐えうる内外面の温度差は約150℃ -

竹内稔1), Bettine Boltres2)
1)ショット日本株式会社ガラス管事業部 (包装専士), 2)ショットAG ガラス管事業部プロダクトマネージャー
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1595-1601, 2016.

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第6回 [最終回] データモデル技術を活用した製造インフラの状態監視

増井慶次郎
国立研究開発法人産業技術総合研究所製造技術研究部門
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1603-1608, 2016.

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その12 そのゴミの捨て方, 大丈夫ですか?

片岡健
岡山理科大学理学部臨床生命科学科
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1609-1610, 2016.

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第34回微生物試験法 Q&A 現場の困った! に答える誌上セミナー

山口透
四季サイエンスラボラトリー
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1611-1614, 2016.

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第5回ゼロからのプロジェクトマネジメント

星野隆
Star Enterprise (元武田薬品工業株式会社)
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1615-1618, 2016.

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第1回高分子界面活性剤

山下裕司
千葉科学大学薬学部
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1621-1626, 2016.

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(12) 酵素反応の仕組み (2) : プロテアーゼ阻害薬の創製へ

高橋秀依1), 夏苅英昭2),3)
1)帝京大学薬学部教授, 2)帝京大学医療共通教育研究センター特任教授, 3)新潟薬科大学客員教授
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1627-1630, 2016.

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総有機炭素直流導電率測定における紫外線酸化分解の正確度と精度の改善のためのイノベーション

Roger Schmid, Randy Turner, 川上浩司1), 塚田貴久2)
1)京都大学大学院医学研究科薬剤疫学分野教授, 2)京都大学大学院医学研究科薬剤疫学分野
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1631-1636, 2016.

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製剤研究者が注目する一押しトピック

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1637-1639, 2016.

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第2回新EU臨床試験規則 (EU-CTR) 施行 Regulation (EU) No.536 / 2014

羽石達生
羽石ファーマ・コンサルティング・サービス
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1641-1646, 2016.

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第22回ソフトウェア保守プロセス

宇喜多義敬
山梨大学客員教授, 宇喜多白川医療設計株式会社
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1647-1648, 2016.

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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース (No.106)

津田重城
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団専務理事
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1649-1651, 2016.

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無菌アイソレータに関するアンケート結果の報告

ISPE日本本部無菌COP

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1653-1657, 2016.

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第1回連載にあたり

中川原愼也
株式会社ファーマプランニングコンサルティング事業部部長, (元神奈川県庁薬務課 GMP・GQPリーダー査察官)
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1659-1662, 2016.

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第5回品質監査を効率化したい

高橋治
株式会社シーエムプラス
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1663-1665, 2016.

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今, 求められる「データインテグリティ」の傾向と対策 [その2]

荻原健一
株式会社シー・キャスト (元株式会社野村総合研究所)
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1667-1672, 2016.

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拡大治験制度スタート

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1674-1675, 2016.

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制御された液 - 液界面場を用いた粒子複合化技術の開発

白川善幸1), 出来祐人1), 門田和紀2)
1)同志社大学理工学部化学システム創成工学科, 2)大阪薬科大学薬学部
PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1677-1686, 2016.

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NEWS TOPICS

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1687-1690, 2016.

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NEW PRODUCTS

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1691-1691, 2016.

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World News Topics

編集部

PHARM TECH JAPAN 32 (9) 1694-1725, 2016.

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