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PHARM TECH JAPAN 33巻 5号

発行元
じほう
ISSN
0910-4739
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(1) 医薬品添加剤GMP自主基準及び関連質疑応答集の解説
原賢太郎1), 松永浩和2), 沼しのぶ3), 長江晴男4), 木嶋敬二5)
1)医薬品医療機器総合機構, 2)武田薬品工業株式会社, 3)信越化学工業株式会社, 4)医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会, 5)日本医薬品添加剤協会
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 839-851, 2017.
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(2) 医薬品添加剤のグローバル品質 「世界の要求, 期待事項をもとに製薬会社での医薬品添加剤リスクアセスメントを中心に」
本多大地, 野々委佐男, 礒合敦
中外製薬株式会社 品質保証部
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 853-860, 2017.
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(3) 原薬工場における品質阻害要素の分析と監査のポイント 「最近の海外原薬工場の品質の現状も踏まえて」
古澤久仁彦
GMPコンサルタント
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 861-868, 2017.
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成長の一途を辿る展示規模! 世界30の国と地域から550社が出展 国内最大の日本と世界の製薬市場を結ぶ本格的国際展示会 & セミナー
編集部

PHARM TECH JAPAN 33 (5) 871-874, 2017.
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第3回 インターフェックス大阪 医療の総合展 "メディカルジャパン" として過去最大規模に
編集部

PHARM TECH JAPAN 33 (5) 876-878, 2017.
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第1回 数値で学ぶGMPと医薬品開発 連載開始にあたって
宮嶋勝春1), 寺田勝英2)
1)元武州製薬株式会社, 2)高崎健康福祉大学
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 879-884, 2017.
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新薬開発段階での経口製剤のバイオアベイラビリティ / 生物学的同等性評価の考え方 (提案)
村主教行
塩野義製薬株式会社 CMC研究本部 製剤研究センター
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 885-894, 2017.
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医薬品品質保証で理解しておきたい統計 / 確率 第1回
脇坂盛雄
株式会社ミノファーゲン製薬 顧問
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 895-900, 2017.
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第8回 ラマン分光法 その3
坂本知昭1), 赤尾賢一2), 副島武夫2), 福田晋一郎3), 合田幸広1)
1)国立医薬品食品衛生研究所, 2)日本分光株式会社, 3)ジャスコエンジニアリング株式会社
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 901-905, 2017.
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分子イメージングによる創薬の新潮流と精密医療への期待
矢野恒夫1〜3)
1)大阪大学大学院理学研究科 (基礎理学プロジェクト研究センター) 招聘教授, 2)大阪大学大学院医学系研究科 招聘教授, 3)住友重機械工業株式会社 産業機器事業部 設計部
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 907-912, 2017.
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第6回 世界的動向と今後の展開 〔最終回〕
高木直人, 津多秀和, 増田正之, 堀高之, 伊藤公一
日揮株式会社 インフラプロジェクト本部 産業システム設計部
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 913-919, 2017.
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バイオ医薬品の物理化学分析の重要性と必要性 より安全な価値の高いタンパク質製剤の開発に向けて
内山進
大阪大学工学研究科 生命先端工学専攻
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 921-926, 2017.
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日本の技術で世界を変える ポリマープレフィラブルシリンジによる新市場創造
吉野敬亮
テルモ株式会社 ホスピタルカンパニー ファーマシューティカルソリューションズ バイスプレジデント
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 927-932, 2017.
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医療現場を知ろう!
田村拓也, 杉山大介, 中西洋一
九州大学大学院医学研究院
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 933-935, 2017.
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第7回製剤技師認定試験 問題と解説 (2) (基礎編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会

PHARM TECH JAPAN 33 (5) 937-942, 2017.
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WFIを自主管理するに至る道のり 2
布目温
布目技術士事務所 製薬用水コンサルタント
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 943-945, 2017.
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品質の歴史と現代の指導者の進化
Mary Foss, Andrew Deceuster, 川上浩司1), 名原功2)
1)京都大学大学院医学研究科 薬剤疫学分野 教授, 2)京都大学大学院医学研究科 薬剤疫学分野
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 947-951, 2017.
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第1回 レギュラトリーサイエンスを活かした開発とは? 東北大学病院CRIETOの挑戦
池田浩治
東北大学病院 臨床研究推進センター 開発推進部門
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 953-956, 2017.
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コンビネーション製品の製造販売承認, 製造管理・品質管理 (GMP) ならびにヒューマンファクター試験 第2回
秦武久
有限会社レギュラトリーサイエンス研究所
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 957-959, 2017.
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第30回 ソフトウェア構成管理プロセス
宇喜多義敬
山梨大学 客員教授, 宇喜多白川医療設計株式会社
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 962-962, 2017.
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ゼロからのプロジェクトマネジメント 第13回
星野隆
Star Enterprise (元 武田薬品工業株式会社)
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 963-965, 2017.
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新EU臨床試験規則 (EU-CTR) 施行 Regulation (EU) No.536/2014 第7回
羽石達生
羽石ファーマ・コンサルティング・サービス
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 967-970, 2017.
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第4回 キャリブレーション対象計測機器の選定と周期の設定
坂口正浩1,2)
1)一般財団法人 化学及血清療法研究所, 2)ISPE日本本部メンテナンスCOP
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 971-974, 2017.
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第1回 無菌製剤製造における製品ロス低減のための計画手法
杉山弘和, 伊藤正晃
東京大学大学院 工学系研究科 化学システム工学専攻
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 975-979, 2017.
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第7回 界面活性剤混合系
三宅深雪
ライオン株式会社 機能科学研究所
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 981-985, 2017.
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製剤研究者が注目する一押しトピック
編集部

PHARM TECH JAPAN 33 (5) 986-988, 2017.
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(20) カルボニル基の化学 (2) : アミド・エステル結合の形成反応
高橋秀依1), 夏苅英昭2,3)
1)帝京大学 薬学部教授, 2)帝京大学 医療共通教育研究センター特任教授, 3)新潟薬科大学 客員教授
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 989-993, 2017.
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医薬品医療機器 レギュラトリーサイエンス財団ニュース (No.114)
津田重城
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 専務理事
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 995-999, 2017.
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今, 求められる「データインテグリティ」の傾向と対策 〔その10〕
荻原健一
株式会社シー・キャスト (元 株式会社野村総合研究所)
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 1001-1006, 2017.
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第5回 製造
中川原愼也
元 神奈川県庁薬務課 GMP・GQPリーダー査察官
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 1007-1012, 2017.
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薬価制度の抜本改革に向けた基本方針を決定
編集部

PHARM TECH JAPAN 33 (5) 1013-1014, 2017.
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熱浸透率センサーを利用した滑沢混合工程の解析
内山純平
エーザイ株式会社 EDCS DI+ユニット 製剤技術グループ
PHARM TECH JAPAN 33 (5) 1015-1023, 2017.
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NEWS TOPICS
編集部

PHARM TECH JAPAN 33 (5) 1024-1028, 2017.
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New PRODUCTS
編集部

PHARM TECH JAPAN 33 (5) 1029-1029, 2017.
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World News Topics
編集部

PHARM TECH JAPAN 33 (5) 1030-1055, 2017.
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