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ディスカッション 治験依頼者・CROに関する問題点SMOに関する問題点当局への要望
川原章*1, 清水昌毅*1, 稲角嘉彦*1, 関野秀人*2, 森和彦*3, 平井俊樹*4, 田中繁道*5, 佐藤誠二*5, 堀内健一*6, 玉木一弘*7, 比嘉保*8, 赤堀勇*9, 齋藤宏暢*10, 清水健次*11, 水野清史*12, 天本敏昭*13, 渡辺敏彦*14, 渋田仁志*15, 久木野和暁*16, 中谷矩章*17, 小西昌樹*18
*1厚生労働省医薬食品局 審査管理課, *2厚生労働省医薬食品局 総務課, *3医薬品医療機器総合機構 新薬審査第一部, *4日本薬剤師研修センター, *5手稲渓仁会病院 治験管理センター, *6豊岡中央病院 薬剤部, *7福生クリニック, *8浦添総合病院 薬剤部, *9アステラス製薬 臨床開発第3部, *10三共 臨床開発部, *11シェリング・プラウ 臨床開発部, *12新日本科学 臨床開発事業本部, *13ノイエス, *14ベルシステム24, *15ベルシステム24・セルプロダクト, *16エス・エイ・エヌ, *17臨床医薬編集部, *18臨床医薬研究協会
臨床医薬 22 (4) 254-277, 2006.
*1厚生労働省医薬食品局 審査管理課, *2厚生労働省医薬食品局 総務課, *3医薬品医療機器総合機構 新薬審査第一部, *4日本薬剤師研修センター, *5手稲渓仁会病院 治験管理センター, *6豊岡中央病院 薬剤部, *7福生クリニック, *8浦添総合病院 薬剤部, *9アステラス製薬 臨床開発第3部, *10三共 臨床開発部, *11シェリング・プラウ 臨床開発部, *12新日本科学 臨床開発事業本部, *13ノイエス, *14ベルシステム24, *15ベルシステム24・セルプロダクト, *16エス・エイ・エヌ, *17臨床医薬編集部, *18臨床医薬研究協会
臨床医薬 22 (4) 254-277, 2006.
- アブストラクト： 従量制は110円（税込）、基本料金制は基本料金に含まれます。
- 全文ダウンロード： 従量制、基本料金制の方共に2,673円(税込) です。
変形性膝関節症を対象としたロキソプロフェンナトリウム含有水性貼付剤(LX-A)の至適用量設定試験(後期第II相臨床試験)−基剤を含む3群での無作為割り付けによる二重盲検比較試験−
変形性膝関節症に対するロキソプロフェンナトリウム含有水性貼付剤(LX-A)の投与回数検討試験−1日1回投与と1日2回投与の無作為割り付けによる一般臨床試験−
2型糖尿病患者におけるノボラピッド(R)30ミックスの有用性について 第1報−ヒトインスリン混合製剤から二相性インスリンアスパルト製剤療法への変更−
