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臨床医薬 28巻 2号

発行元
臨床医薬研究協会
ISSN
0910-8211
ISSN（オンライン）
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巻
号
開始頁
薬剤データベース研究が明らかにする医薬品行政, マーケティング戦略開発戦略, 薬価の根拠
川上浩司
京都大学, 京都大学大学院医学研究科薬剤疫学
臨床医薬 28 (2) 82-83, 2012.
  • アブストラクト： 従量制は110円（税込）、基本料金制は基本料金に含まれます。
  • 全文ダウンロード： 従量制、基本料金制の方共に2,673円(税込) です。
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R&D製品戦略, 薬価算定交渉における実態データ(リアル・ワールドデータ)の意義
Christian Elze
カテニオン社シニアパートナー
臨床医薬 28 (2) 84-85, 2012.
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臨床研究の国際的変化・今後と課題
佐藤裕史
慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター
臨床医薬 28 (2) 86-87, 2012.
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製薬R&Dでリアルワールドデータをどう活用するか
川上浩司1),2), Christian Elze3), 佐藤裕史4)
1)京都大学, 2)京都大学大学院医学研究科薬剤疫学, 3)カテニオン社シニアパートナー, 4)慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター
臨床医薬 28 (2) 88-92, 2012.
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The New Draft Guidance on Risk Management Plan in Japan(日本における医薬品リスク管理計画(RMP)ガイダンス案について)
高浦葉月
独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第二部, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構生物系審査第二部
臨床医薬 28 (2) 93-101, 2012.
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世界で広く活用されているSix Sigmaとその動向
石山一雄
中国質量協会Six Sigma
臨床医薬 28 (2) 103-111, 2012.
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解説：シックスシグマ(Six Sigma)とは
石山一雄
DLA2011年度年会シックスシグマセッション
臨床医薬 28 (2) 112-115, 2012.
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MSDにおけるアダプティブ・デザインの事例
高橋健一
MSD株式会社グローバル研究開発本部臨床研究統計部
臨床医薬 28 (2) 117-122, 2012.
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3+3デザインからベイズを利用した抗がん剤Phase Iへ
鈴木理之
ノバルティスファーマ株式会社オンコロジー事業部オンコロジー早期臨床開発部
臨床医薬 28 (2) 123-132, 2012.
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アカデミアからみたレギュラトリーサイエンス：治療法の進展を目指す上での意義と課題
柴田大朗
独立行政法人国立がん研究センター多施設臨床試験支援センター薬事安全管理室
臨床医薬 28 (2) 133-143, 2012.
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New Development Strategy and Regulatory Science(新しい開発戦略とレギュラトリーサイエンス)
久保祐一
第一三共株式会社研究開発本部トランスレーショナルメディシン
臨床医薬 28 (2) 145-152, 2012.
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