臨床医薬 29巻 5号

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毎日がタイムマネジメントの新人プロマネ君プロジェクトマネジメントってなあに?

塚本淳
第一三共株式会社研究開発本部プロジェクト推進部第1グループ
臨床医薬 29 (5) 399-404, 2013.

毎日がタイムマネジメントの新人プロマネ君スケジュールに追われる日々をどう乗り切るか?

岩崎幸司
武田薬品工業株式会社医薬開発本部日本開発センター臨床研究推進室
臨床医薬 29 (5) 405-411, 2013.

Critical Chain Project Managementの医薬品開発への適応 CCPMの臨床試験への適応実例と今後の課題(Site activation phaseを中心に)

成田佳久
ヤンセンファーマ株式会社研究開発本部ベンダーマネジメント部
臨床医薬 29 (5) 413-416, 2013.

承認申請書の軽微・一変と実運用の問題点を探る ―改正薬事法施行から現在までに学んだことを振り返る規制当局の立場から

高木和則
独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第3部
臨床医薬 29 (5) 417-421, 2013.

承認申請書の軽微・一変と実運用の問題点を探る ―改正薬事法施行から現在までに学んだことを振り返る外資系新薬メーカーの立場から

松尾和也
アッヴィ合同会社開発本部非臨床・CMC部
臨床医薬 29 (5) 423-427, 2013.

ゼロから知りたい事前評価相談事前評価相談について

宇津忍
独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第1部
臨床医薬 29 (5) 429-433, 2013.

ゼロから知りたい事前評価相談事前評価相談の実施事例と有効活用に関する考察

松永敏幸
ファイザー株式会社薬事統括部第1開発薬事企画部
臨床医薬 29 (5) 435-438, 2013.

First In Human(FIH)試験の実施状況に関するアンケート調査 ―臨試協ワーキンググループの調査より―

関根實, 門間毅, 飯島肇, 大村和伸, 小林知子, 熊谷雄治
臨床試験受託事業協会「FIH試験調査ワーキングクループ」
臨床医薬 29 (5) 439-450, 2013.

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