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臨床医薬 31巻 6号

発行元
臨床医薬研究協会
ISSN
0910-8211
ISSN(オンライン)

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開始頁
1 バイオシミラーの現状と課題 - ガイドライン発出後6年の経験から -
荒戸照世
北海道大学大学院医学研究科 レギュラトリーサイエンス部門 評価科学分野 教授
臨床医薬 31 (6) 573-587, 2015.
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2 バイオシミラーへの期待 - 医療保険財政からの要請 -
三宅真二
慶應義塾大学医学部 クリニカルリサーチセンター 特任教授
臨床医薬 31 (6) 588-598, 2015.
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3 コスト構造から見たBSとGEの相違 (BS事業化の課題)
蒲池信一
コンサルタント 日医工株式会社 (インフリキシマブBS担当)
臨床医薬 31 (6) 599-604, 2015.
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3 バイオシミラーの開発・上市の経験と課題
南部静洋
日本化薬株式会社 執行役員 医薬事業本部副事業本部長 兼 医薬開発本部長
臨床医薬 31 (6) 605-610, 2015.
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バイオシミラーの評価動向と市販後の課題
山口照英
国立医薬品食品研究所 主任研究官
臨床医薬 31 (6) 611-612, 2015.
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バイオ後続品について 審査の立場から
本田二葉
医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 次長
臨床医薬 31 (6) 613-614, 2015.
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1 いまなぜ医学にイノベーションが求められるのか, それにはどうすべきか
井村裕夫
公益財団法人 先端医療振興財団 理事長
臨床医薬 31 (6) 615-627, 2015.
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泌尿器科, 産科, 婦人科におけるVTE高リスク腹部手術施行患者を対象としたアリクストラ(R)皮下注 (フォンダパリヌクスナトリウム) の特定使用成績調査
安部博晴, 海老原健, 原輝文, 吉田パスカル
グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 安全性・PMS部門
臨床医薬 31 (6) 629-643, 2015.
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がん化学療法に伴う高尿酸血症を起こす可能性の高い日本人小児および成人患者を対象としたラスブリカーゼ (ラスリテック(R)点滴静注用) の使用実態下での安全性の検討 : 使用成績調査の結果
田口朋之, 奥田昌樹, エクスタイン-フレス エブリン
サノフィ株式会社 メディカル本部
臨床医薬 31 (6) 645-660, 2015.
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