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臨床医薬 33巻 11号

発行元
臨床医薬研究協会
ISSN
0910-8211
ISSN(オンライン)

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開始頁
SB1-2 臨床試験におけるQuality by DesignとRisk Based Approach セッションのねらいと概略
松山琴音1)2)
1)京都府立医科大学研究開発・質管理向上統合センター, 2)日本医科大学医療管理学
臨床医薬 33 (11) 862-862, 2017.
  • アブストラクト: 従量制は110円(税込)、基本料金制は基本料金に含まれます。
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に2,673円(税込) です。
トランスセレレートが提唱するRisk-Based MonitoringのKey Conceptを正しく理解するために
佐伯訓
Astellas Pharma Global Development, Inc., Associate Director, Quality, Innovation, and Learning Services (QuILS)
臨床医薬 33 (11) 863-866, 2017.
  • アブストラクト: 従量制は110円(税込)、基本料金制は基本料金に含まれます。
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に2,673円(税込) です。
Quality by Designを用いたプロトコル立案 (QbD implementation in protocol planning)
松山琴音1)2)
1)京都府立医科大学研究開発・質管理向上統合センター, 2)日本医科大学医療管理学
臨床医薬 33 (11) 867-872, 2017.
  • アブストラクト: 従量制は110円(税込)、基本料金制は基本料金に含まれます。
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に2,673円(税込) です。
リスクベースドアプローチによるモニタリングとデータの質確保
小宮山靖1), 松山琴音2)3)
1)ファイザー株式会社, 2)京都府立医科大学研究開発・質管理向上統合センター, 3)日本医科大学医療管理学
臨床医薬 33 (11) 873-878, 2017.
  • アブストラクト: 従量制は110円(税込)、基本料金制は基本料金に含まれます。
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に2,673円(税込) です。
日本人高コレステロール血症患者を対象としたエゼチミブ+ロスバスタチンの有効性を検証するための第III相臨床試験 - ランダム化二重盲検比較試験 -
寺本民生1), 横手幸太郎2), 西田千聡3), 大島信之3), 高瀬知美3)
1)帝京大学 臨床研究センター, 2)千葉大学大学院 医学研究院 細胞治療内科学講座, 3)MSD株式会社
臨床医薬 33 (11) 881-896, 2017.
  • アブストラクト: 従量制は110円(税込)、基本料金制は基本料金に含まれます。
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に2,673円(税込) です。
てんかん患者におけるラモトリギン (LTG) の長期使用実態下の安全性と有効性の評価 - 特定使用成績調査の最終報告 -
石田篤子1), 尾関宏文2), 那知新也3), 原輝文1), 佐藤玲子4)
1)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 PMS部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 MAスペシャリティ・ジェネラルケア部, 3)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 バイオメディカルデータサイエンス部, 4)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 医学安全性評価部
臨床医薬 33 (11) 897-913, 2017.
  • アブストラクト: 従量制は110円(税込)、基本料金制は基本料金に含まれます。
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に2,673円(税込) です。