アブストラクト
Title | 肺癌診療におけるコンパニオン診断薬の現状と課題 |
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Subtitle | 特集 コンパニオン診断薬の現状と課題 |
Authors | 里内美弥子* |
Authors (kana) | |
Organization | *兵庫県立がんセンター・呼吸器内科 |
Journal | 癌と化学療法 |
Volume | 51 |
Number | 4 |
Page | 378-382 |
Year/Month | 2024 / 4 |
Article | 報告 |
Publisher | 癌と化学療法社 |
Abstract | 「要旨」非小細胞肺癌では多くのdriver遺伝子異常が同定され. 治療薬の開発と臨床導入が進んでおり, それに伴いコンパニオン診断薬 (CDx) を取り巻く状況が複雑化している. 肺癌診療ガイドラインでは, 進行肺癌の初回治療前のCDxには多くの遺伝子異常を一度に検査可能なマルチ遺伝子検査が推奨されている. しかし保険診療においてマルチ遺伝子検査が保険償還されるのは1回・1種類のみであること, 特定のコンパニオン診断薬と特定の分子標的薬が紐付いていること, 現在使用可能なマルチ遺伝子検査はどれも承認薬が存在するすべての遺伝子変異のCDxとなっていないことなどから, 規制上の問題点に直面することが少なくない. 進行期の非小細胞肺癌では. マルチ遺伝子検査で正しい結果を得るのに十分な組織検体を採取するのが難しいという問題点もある. 検査に偽陰性があり得ることにも注意が必要で, 患者にキードラッグが届かない可能性につながる. 本稿では, 臨床医の立場から日常臨床で直面するCDxにまつわる問題点について記載する. |
Practice | 臨床医学:一般 |
Keywords | Non-small cell lung cancer (NSCLC), Gene panel tests, Companion diagnostics (CDx), Comprehensive genome profile (CGP) |
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参考文献
- 1) Paez JG, Janne PA, Lee JC, et al: EGFR mutations in lung cancer: correlation with clinical response to gefi-tinib therapy. Science 304(5676): 1497-1500, 2004.
- 2) Sakaguchi T, Iketani A, Furuhashi K, et al: Comparison of the analytical performance between the Oncomine Dx target test and a conventional single gene test for epidermal growth factor receptor mutation in non-small cell lung cancer. Thorac Cancer 12(4): 462-467, 2021.
- 3) Zugazagoitia J, Ramos I, Trigo JM, et al: Clinical utility of plasma-based digital next-generation sequencing in patients with advance-stage lung adenocarcinomas with insufficient tumor samples for tissue genotyping. Ann Oncol 30(2): 290-296, 2019.
- 4) Sugimoto A, Matsumoto S, Udagawa H, et al: A large-scale prospective concordance study of plasma- and tissue-based next-generation targeted sequencing for advanced non-small cell lung cancer(LC-SCRUM-Liquid). Clin Cancer Res 29(8): 1506-1514, 2023.