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アブストラクト

Title 第255回 パキロビッド(R)パック SARS-CoV-2感染症治療薬
Subtitle 連載 新薬くろ〜ずあっぷ
Authors 冨田隆志
Authors (kana)
Organization 広島大学病院薬剤部
Journal 調剤と情報
Volume 28
Number 12
Page 2128-2134
Year/Month 2022 / 9
Article 報告
Publisher じほう
Abstract 「Drug Profile」 医薬品名:パキロビッド(R)パック 一般名:ニルマトレルビル/リトナビル 薬価基準収載日:未収載 薬価:未収載 製造販売元:ファイザー株式会社 「問い どんな薬か本文を読んで答えよう!」「第1問」 パキロビッド(R)パックに関する記述のうち, 正しいものの組み合わせはどれか. イ. RNAポリメラーゼ阻害により新型コロナウイルスの増殖を抑制する. ロ. ニルマトレルビルはHIVプロテアーゼにも活性を示すため, 使用にあたってHIV感染の有無を確認する必要がある. ハ. 新型コロナウイルス感染症の治療において, 軽症例から超重症例まで広く有効性が確認されている. ニ. 承認審査で評価された国際共同第II/III相試験では, 発症後5日以内の患者を対象に実施されており, それ以降に治療を開始した際の有効性などの情報は得られていない. ホ. 重大な副作用として, アナフィラキシーの報告がある.
Practice 薬学
Keywords
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に803円(税込) です。

参考文献

  • 1) 医薬品医療機器総合機構:パキロビッド,審査報告書(2022年2月)
  • 2) Hammond J, et al:Oral Nirmatrelvir for high-risk, nonhospitalized adults with Covid-19. N Engl J Med, 386:1397-1408,2022
  • 3) Najjar-Debbiny R, et al:Effectiveness of Paxlovid in reducing severe COVID-19 and mortality in high risk patients. Clin Infect Dis, ciac443,2022(online ahead of print)
  • 4) Singh RSP, et al:Innovative randomized phase I study and dosing regimen selection to accelerate and inform pivotal COVID-19 trial of nirmatrelvir. Clin Pharmacol Ther, 112:101-111,2022
  • 5) ファイザー株式会社:パキロビッド,申請資料概要
残りの12件を表示する
  • 6) ファイザー株式会社:パキロビッド,インタビューフォーム(2022年4月,第1版)
  • 7) EMA:Norvir 100mg film-coated tablets; Summary of product characteristics(https://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/22952)
  • 8) Peng JZ, et al:Pharmacokinetics of lopinavir/ritonavir in HIV/hepatitis C virus-coinfected subjects with hepatic impairment. J Clin Pharmacol, 46:265-274,2006
  • 9) Pfizer Inc.:Pfizer reports additional data on PAXLOVIDTM supporting upcoming new drug application submission to U.S. FDA(https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-reports-additional-data-paxlovidtm-supporting)
  • 10) Pfizer Inc.:Pfizer shares top-line results from phase 2/3 EPIC-PEP study of PAXLOVIDTM for post-exposure prophylactic use(https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-shares-top-line-results-phase-23-epic-pep-study)
  • 11) ファイザー株式会社:パキロビッドパックに係る医薬品リスク管理計画書(2022年6月)
  • 12) Prikis M, et al:Paxlovid(nirmatelvir/ritonavir)and tacrolimus drug-drug interaction in a kidney transplant patient with SARS-2-CoV infection: a case report. Transplant Proc, S0041-1345(22)00286-X,2022(online ahead of print)
  • 13) 日本医療薬学会:パキロビッド(ニルマトレルビル/リトナビル )の薬物相互作用マネジメントの手引き 第1.1版(https://www.jsphcs.jp/news/2022/0228-11.pdf)
  • 14) University of Liverpool:COVID-19 Drug Interactions (https://www.covid19-druginteractions.org/)
  • 15) CDC:COVID-19 rebound after Paxlovid treatment. (https://emergency.cdc.gov/han/2022/han00467.asp)
  • 16) Charness M, et al:Rapid relapse of symptomatic Omicron SARS-CoV-2 infection following early suppression with nirmatrelvir/ritonavir. Research Square,2022(preprint)
  • 17) Carlin AF, et al:Virologic and immunologic characterization of COVID-19 recrudescence after nirmatrelvir/ritonavir treatment. Clin Infect Dis, ciac496, 2022(online ahead of print)