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アブストラクト

Title 第32回 アリドネ(R)パッチ27.5mg, 55mg (ドネペジル)
Subtitle 連載 New Drug Information 添付文書からRMP, 審査報告書まで 新薬ななめ読み
Authors 若林進
Authors (kana)
Organization 杏林大学医学部付属病院薬剤部
Journal 月刊薬事
Volume 65
Number 8
Page 1644-1651
Year/Month 2023 / 6
Article 報告
Publisher じほう
Abstract 「Check !」「アリドネ(R)パッチの有効性」軽度・中等度のアルツハイマー型認知症患者に対する国内第III相試験において, ドネペジルの貼付剤27.5mgとドネペジル塩酸塩の経口剤5mgとの非劣性が検証されている. 「アリドネ(R)パッチの安全性・副作用」・適用部位関連の有害事象は, いずれも非重篤. 貼付部位を毎回変更し, 同一部位への貼付は7日以上の間隔を空ける. ・胃腸障害関連の有害事象は, 貼付剤のため少ないことが期待できそうだが, 臨床試験では経口剤よりも発現割合は高かったため注意喚起が必要. ・これまでに経口剤で特定されたリスク「心臓障害関連及び血管障害関連」, 「呼吸器・胸郭及び縦隔障害関連」, 「神経系障害関連」などについては同様に注意喚起が必要. 「情報提供 & モニタリング」・貼付方法に関する情報提供に, 患者向けRMP資材である「アリドネ(R)パッチの使い方ガイド」を活用しよう. ・他のコリンエステラーゼ阻害薬との併用は行わない.
Practice 薬学
Keywords
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に803円(税込) です。

参考文献

  • 帝国製薬株式会社・興和株式会社:アリドネパッチ27.5mg, 55mg, 添付文書(2023年4月改訂,第2版)
  • 帝国製薬株式会社・興和株式会社:アリドネパッチ27.5mg, 55mg,医薬品インタビューフォーム(2023年3月改訂,第2版)
  • 帝国製薬株式会社:アリドネパッチ27.5mg,アリドネパッチ55mgに係る医薬品リスク管理計画書(2023年3月1日)
  • 帝国製薬株式会社・興和株式会社:アリドネパッチを使用される方とご家族・介護者の方へ アリドネパッチの使い方ガイド(2023年2月)
  • 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:アリドネパッチ27.5mg,同パッチ55mg,審議結果報告書(令和4年11月30日)
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  • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構:アリドネパッチ27.5mg,同パッチ55mg,審査報告書(令和4年11月2日)