アブストラクト
| Title | 第33回 クレセンバ(R)カプセル, 点滴静注用 (イサブコナゾニウム硫酸塩) |
|---|---|
| Subtitle | 連載 添付文書からRMP, 審査報告書まで 新薬ななめ読み |
| Authors | 冨田隆志 |
| Authors (kana) | |
| Organization | 広島大学病院薬剤部 |
| Journal | 月刊薬事 |
| Volume | 65 |
| Number | 9 |
| Page | 1830-1835 |
| Year/Month | 2023 / 7 |
| Article | 報告 |
| Publisher | じほう |
| Abstract | 「Check!」 「●イサブコナゾールの有効性」 ・アスペルギルス症に対しては, 42日の全要因死亡においてボリコナゾール対照で非劣性が検証されている. ・ムーコル症, クリプトコックス症に対しては, 単群試験で有効性を検証しているが, 他剤との比較などの情報は不足している. 「●イサブコナゾールの安全性」 ・他のアゾール系薬と同様に多くの薬物との相互作用の懸念があるが, CYP3Aの阻害作用はボリコナゾールやポサコナゾールに比べて弱い. ・CYP2B6誘導作用を示すため, 併用薬の作用減弱にも注意が必要である. 「●情報提供&モニタリング」 ・注射剤に可溶化剤が添加されておらず, 腎機能障害に伴う使用回避は定められていない. 腎機能障害は報告されているため, 注意が不要というわけではない. ・催奇形性の懸念があり, 投与中および投与終了後も一定期間避妊が必要である. ・潜在的なリスクとして悪性腫瘍リスクを上昇させる可能性があり, 特に長期投与例ではその可能性を認識しておくべきだろう. |
| Practice | 薬学 |
| Keywords |
- 全文ダウンロード： 従量制、基本料金制の方共に803円(税込) です。
参考文献
- 1) Kullberg BJ, et al: Isavuconazole versus caspofungin in the treatment of candidemia and other invasive Candida Infections: The ACTIVE Trial. Clin Infect Dis, 68:1981-1999, 2019
- 2) 松島葵,他:添付文書で避妊が求められている医薬品の各種資材における避妊期間の記載状況.医薬品情報学, 24:206-210, 2023
- 旭化成ファーマ株式会社:クレセンバ錠,同点滴静注用,添付文書(2023年4月改訂,第2版)
- 旭化成ファーマ株式会社:クレセンバ錠,同点滴静注用,医薬品インタビューフォーム(2023年4月改訂,第4版)
- 旭化成ファーマ株式会社:クレセンバ錠100mg,クレセンバ点滴静注用200mgに係る医薬品リスク計画書(2023年1月改訂)
残りの4件を表示する
- 医薬品医療機器総合機構:クレセンバ錠,同点滴静注用,審議結果報告書(令和4年11月30日)
- 旭化成ファーマ株式会社:クレセンバ錠,同点滴静注用,申請資料概要(2022年12月23日承認分)
- ファイザー株式会社:ブイフェンド錠,同静注用,添付文書(2022年11月改訂,第3版)
- MSD株式会社:ノクサフィル錠,同点滴静注,添付文書(2022年7月改訂,第6版)
