アブストラクト
Japanese
| Title | 新規アルツハイマー病治療薬レカネマブ (レケンビ(R)点滴静注200mg, 500mg) の作用機序と臨床試験成績 |
|---|---|
| Subtitle | 新薬紹介総説 |
| Authors | 新留徹広, 石川幸雄, 小川智雄, 中川雅喜, 中村陽介 |
| Authors (kana) | |
| Organization | エーザイ株式会社 |
| Journal | 日本薬理学雑誌 |
| Volume | 159 |
| Number | 3 |
| Page | 173-181 |
| Year/Month | 2024 / |
| Article | 報告 |
| Publisher | 日本薬理学会 |
| Abstract | レカネマブは, 早期アルツハイマー病(アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度認知症)を対象に開発されたヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ凝集体モノクローナル抗体である. レカネマブは, アルツハイマー病(AD)病理のアミロイドβ(Aβ)のうち, 神経毒性の高いAβプロトフィブリルに選択的に結合し, 脳内のAβプロトフィブリルおよびアミロイド斑(Aβプラーク)を減少させると考えられる. レカネマブは, 早期ADを対象とした国際共同第II相プラセボ対照比較試験(201試験)及び国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験)によって有効性, 安全性が確認検討された. 両試験ともに日本人被験者も組み入れられた. レカネマブは, 米国では2023年1月の迅速承認を経て, 同年7月に正式に承認された. 本邦においては, 2023年9月に「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制」の効能又は効果で製造販売承認され, 同年12月に薬価収載された. |
| Practice | 薬学 |
| Keywords | アルツハイマー病, Aβ仮説, レカネマブ |
English
| Title | Mechanism of action and clinical trial results of Lecanemab (Leqembi(R) 200 mg, 500 mg for Intravenous Infusion), a novel treatment for Alzheimer's disease |
|---|---|
| Subtitle | |
| Authors | Tetsuhiro Niidome, Yukio Ishikawa, Tomoo Ogawa, Masaki Nakagawa, Yosuke Nakamura |
| Authors (kana) | |
| Organization | Eisai Co.,Ltd. |
| Journal | Folia Pharmacologica Japonica |
| Volume | 159 |
| Number | 3 |
| Page | 173-181 |
| Year/Month | 2024 / |
| Article | Report |
| Publisher | The Japanese Pharmacological Society |
| Abstract | [Abstract.] Lecanemab is a humanized monoclonal antibody directed against human soluble amyloid-β aggregates. It was developed for the treatment of early Alzheimer's disease (mild cognitive impairment or mild dementia stage of Alzheimer's disease). Among the amyloid-β (Aβ) involved in Alzheimer's disease, Lecanemab selectively binds to the highly neurotoxic Aβ protofibrils, and is thought to reduce Aβ protofibrils and amyloid plaques (Aβ plaques) in the brain. The efficacy and safety of Lecanemab in early Alzheimer's disease were investigated in an international Phase II placebo-controlled study (Study 201) and an international Phase III placebo-controlled study (Study 301). Both studies included Japanese subjects. Lecanemab was given accelerated approval in the United States in January 2023, followed by traditional approval in July 2023. In Japan, it was approved for "control of the progression of mild cognitive impairment or mild dementia stage of Alzheimer's disease" in September 2023, and was added to the NHI drug price list in December 2023. |
| Practice | Pharmaceutical sciences |
| Keywords |
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参考文献
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- 27) 第42回日本認知症学会学術集会 ポスター P212.
- 28) 第42回日本認知症学会学術集会 ポスター P213.
