~
検索条件をクリア

アブストラクト

Title 6 N-of-1研究をどう行うか
Subtitle 特集 臨床現場からの研究発信 - 観察データをどう活かすか -
Authors 美馬達哉*1, 小金丸聡子*2, 芝田純也*3, 佐藤岳史*4
Authors (kana)
Organization *1立命館大学先端総合学術研究科, *2京都大学大学院医学研究科附属脳機能総合研究センター神経機能回復再生医学講座, *3新潟医療福祉大学リハビリテーション学部理学療法学科, *4市立長浜病院脳神経外科
Journal The Japanese Journal of Rehabilitation Medicine
Volume 59
Number 11
Page 1111-1117
Year/Month 2022 / 11
Article 報告
Publisher 日本リハビリテーション医学会
Abstract 「要旨」2010年代以降に注目を集めているN-of-1研究について, 従来の症例研究との差異, 高いエビデンスレベルである理由, 臨床研究としての実験計画および論文執筆の際の注意点などについて概説した. 個別性の高いケアを重視するリハビリテーション医学の領域において, この研究手法は大きな可能性を有すると考えられる. さらに, 近年では, 複数のN-of-1研究を標準化してまとめ, 集団疫学と同様に扱う手法も提案されている. Patient-centered careやprecision medicineが議論されている現状では, 今後も重要性が高まると予測され得る. 本稿の最後では, 非侵襲的脳刺激法のリハビリテーション応用について, N-of-1研究から切り拓かれる展望についても, 筆者らの経験を例として論じる.
Practice 医療技術
Keywords N-of-1研究, 症例研究, エビデンスレベル
  • 全文ダウンロード: 従量制、基本料金制の方共に770円(税込) です。

参考文献

  • 1) Arnold SE, Betensky RA: Multicrossover randomized controlled trial designs in Alzheimer disease. Ann Neurol 2018;84:168-175
  • 2) Muller AR, Brands MM, van de Ven PM, Roes KCB, Cornel MC, van Karnebeek CDM, Wijburg FA, Daams JG, Boot E, van Eeghen AM: The power of 1:Systematic review of N-of-1 studies in rare genetic neurodevelopmental disorders. Neurology 2021;96:529-540
  • 3) Husain M: Time for N-of-1 trials in clinical decision-making. Brain 2021;144:1031-1032
  • 4) Mirza RD, Punja S, Vohra S, Guyatt G: The history and development of N-of-1 trials. J R Soc Med 2017;110:330-340
  • 5) Stunnenberg BC, Raaphorst J, Groenewoud HM, Statland JM, Griggs RC, Woertman W, Stegeman DF, Timmermans J, Trivedi J, Matthews E, Saris CGJ, Schouwenberg BJ, Drost G, van Engelen BGM, van der Wilt GJ: Effect of mexiletine on muscle stiffness in patients with nondystrophic myotonia evaluated using aggregated N-of-1 trials. JAMA 2018;320:2344-2353
残りの16件を表示する
  • 6) Herrett E, Williamson E, Brack K, Beaumont D, Perkins A, Thayne A, Shakur-Still H, Roberts I, Prowse D, Goldacre B, van Staa T, MacDonald TM, Armitage J, Wimborne J, Melrose P, Singh J, Brooks L, Moore M, Hoffman M, Smeeth L: StatinWISE Trial Group: Statin treatment and muscle symptoms: Series of randomised, placebo controlled N-of-1 trials. BMJ 2021;372:n135
  • 7) Wood FA, Howard JP, Finegold JA, Nowbar AN, Thompson DM, Arnold AD, Rajkumar CA: N-of-1 trial of a statin, placebo, or no treatment to assess side effects. N Engl J Med 2020;383:2182-2184
  • 8) Punjaa S, Xub D, Schmidc CH, Hartlingd L, Urichuke L, Niklesf CJ, Vohrag S: N-of-1 trials can be aggregated to generate group mean treatment effects: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol 2017;76:65-75
  • 9) Zucker DR, Ruthazer R, Schmid CH: Individual (N-of-1) trials can be combined to give population comparative treatment effect estimates: methodologic considerations. J Clin Epidemiol 2010;63:1312-1323
  • 10) Selker HP, Cohen T, D'Agostino RB, Dere WH, Ghaemi SN, Honig PK, Kaitin KI, Kaplan HC, Kravitz RL, Larholt K, McElwee NE, Oye KA, Palm ME, Perfetto E, Ramanathan C, Schmid CH, Seyfert-Margolis V, Trusheim M, Eichler HG: A Useful and Sustainable Role for N-of-1 Trials in the Healthcare Ecosystem. Clin Pharmacol Ther 2022;112:224-232
  • 11) Guyatt G, Sackett D, Taylor DW, Chong J, Roberts R, Pugsley S: Determining optimal therapy randomized trials in individual patients. N Engl J Med 1986;314:889-892
  • 12) Vohra S, Shamseer L, Sampson M, Bukutu C, Schmid CH, Tate R, Nikles J, Zucker DR, Kravitz R, Guyatt G, Altman DG, Moher D; CENT group: CONSORT extension for reporting N-of-1 trials (CENT) 2015 Statement. BMJ 2015;350:h1738
  • 13) Margolis A, Giuliano C: Making the switch: From case studies to N-of-1 trials. Epilepsy Behav Rep 2019;12:100336
  • 14) Hogben L, Sim M: The self-controlled and self-recorded clinical trial for low-grade morbidity. Br J Prev Soc Med 1953;7:163-179
  • 15) Kravitz RL, Duan N (ed): Design and Implementation of N-of-1 Trials: A User's Guide. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD, 2014
  • 16) Huang YZ, Lu MK, Antal A, Classen J, Nitsche M, Ziemann U, Ridding M, Hamada M, Ugawa Y, Jaberzadeh S, Suppa A, Paulus W, Rothwell J: Plasticity induced by non-invasive transcranial brain stimulation: A position paper. Clin Neurophysiol 2017;128:2318-2329
  • 17) 佐藤岳史,浅井麻美,小室太郎,小林映,宮川孝史,木村拓美,麻生俊彦,美馬達哉:多発性脳梗塞による重度の発動性低下に対して経頭蓋的直流刺激を施行した一例.脳卒中 2017;39:391-395
  • 18) Satow T, Komuro T, Yamaguchi T, Tanabe N, Mima T: Transcranial Direct Current Stimulation for a Patient with Locked-in Syndrome. Brain Stimul 2020;13:375-377
  • 19) 田中武也,佐藤岳史,岩根隆宏,杉江加代子,谷杏平,川瀬智隆,江藤謹司,堀口聡士,小室太郎,美馬達哉:経頭蓋的直流電気刺激が脳卒中後慢性疼痛に有効であった症例の集積.総合リハビリテーション 2022;50:185-188
  • 20) Tonomura T, Satow T, Hyuga Y, Mima T: Use of transcranial direct current stimulation in post-stroke postural imbalance. BMJ Case Rep 2021;14:e243212
  • 21) 美馬達哉:自己トラッキングからみえる未来.保健医療社会学論集 2021;32:23-33