アブストラクト
Japanese
| Title | イサツキシマブ投与方法標準化における有用性と安全性の評価 |
|---|---|
| Subtitle | 原著 |
| Authors | 湯山聡, 伊勢崎竜也, 舟越亮寛 |
| Authors (kana) | |
| Organization | 医療法人鉄蕉会亀田総合病院薬剤部 |
| Journal | 日本臨床腫瘍薬学会雑誌 |
| Volume | 26 |
| Number | |
| Page | 9-15 |
| Year/Month | 2022 / 7 |
| Article | 原著 |
| Publisher | 日本臨床腫瘍薬学会 |
| Abstract | 「要旨和訳」イサツキシマブ(Isatuximab: 以下, Isa)の投与速度は, 時間あたりの投与量(mg/時間)で設定されており, 投与量に応じた点滴速度(mL/時間)へ換算する必要がある. そこで我々は安全かつ効率的な化学療法の施行を目的に, Isa投与方法標準化プロトコール(以下, 標準化プロトコール)を作成・運用し, その有用性と安全性を後方視的に評価した. 2020年9月〜2021年3月の期間に, 亀田総合病院でIsaを投与した患者20例を対象とし, 対照群9名と標準化群11名について比較した. 薬剤師による点滴速度設計時間の中央値はそれぞれ8.0分, 1.5分であり, 標準化群の点滴速度設計時間は有意に短かった. Infusion reactionの発現率はそれぞれ22.2%, 36.4%で, いずれもGrade 3未満であった. 標準化プロトコールにより, 安全かつ効率的に化学療法が施行できる可能性がある. |
| Practice | 薬学 |
| Keywords | イサツキシマブ, 標準化, 多発性骨髄腫, 医療安全, 最適化, Isatuximab, standardization, multiple myeloma, patient safety, optimization |
English
| Title | Evaluation of Usefulness and Safety in Standardization of Isatuximab Administration |
|---|---|
| Subtitle | |
| Authors | Satoshi Yuyama, Tatsuya Isezaki, Ryohkan Funakoshi |
| Authors (kana) | |
| Organization | Department of Pharmacy, Kameda General Hospital |
| Journal | Journal of Japanese Society of Pharmaceutical Oncology |
| Volume | 26 |
| Number | |
| Page | 9-15 |
| Year/Month | 2022 / 7 |
| Article | Original article |
| Publisher | Japanese Society of Pharmaceutical Oncology |
| Abstract | [Abstract] Isatuximab dosing is defined in milligrams per hour. The prescribed dose has to be converted to an infusion rate expressed volumetrically in milliliters per hour. In this study, we evaluated the efficacy and safety of a standardized protocol for the administration of isatuximab. Between September 2020 and March 2021, 20 patients received isatuximab at Kameda General Hospital, of which 9 were allocated to the control group (manual preparation of the infusion by a pharmacist) and 11 to the standardized group (protocol preparation of the infusion by a pharmacist). The median time to prepare the infusion was 8.0 min and 1.5 min in the control and protocol groups, respectively. The incidence of infusion reactions was 22.2% in the control group and 36.4% in the protocol group, and both were less than grade 3. Preparation using the standardized protocol was significantly shorter. The standardized protocol may enable safe and efficient chemotherapy. |
| Practice | Pharmaceutical sciences |
| Keywords | Isatuximab, standardization, multiple myeloma, patient safety, optimization |
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参考文献
- 1) 日本血液学会,造血器腫瘍診療ガイドライン2018年版補訂版.http://www.jshem.or.jp/gui-hemali/table.html, 2022年3月19日アクセス
- 2) Ozaki S, et al.:Trends of survival in patients with multiple myeloma in Japan:a multicenter retrospective collaborative study of the Japanese Society of Myeloma, Blood Cancer J 2015;5(9):e349.doi:10.1038/bcj.2015.79
- 3) Kumar SK, et al.:Continued improvement in survival in multiple myeloma:changes in early mortality and outcomes in older patients, Leukemia 2014;28(5):1122-1128.
- 4) Verelst SGR, et al.:Long-term outcomes in patients with multiple myeloma:A retrospective analysis of the Dutch Population-based HAematological Registry for Observational Studies (PHAROS), HemaSphere 2018;2(4):e45. doi:10.1097/HS9.0000000000000045
- 5) Attal M, et al.:Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM) a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study, Lancet 2019;394(10214):2096-2107.
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- 6) Usmani SZ, et al.:Final results of a phase 1b study of isatuximab short-duration fixed-volume infusion combination therapy for relapsed/refractory multiple myeloma, Leukemia 2021;35(12):3526-3533.
- 7) サークリサ(R)点滴静注添付文書 サノフィ株式会社,2021年11月改訂:第3版.
- 8) サークリサ(R)適正使用ガイド サノフィ株式会社,2021年1月改訂.
- 9) Nissinboim N, et al.:Process standardization and error reduction:A revisit from a choice approach, Saf Sci 2018;103:43-50.
- 10) サークリサ(R)点滴静注に係る医薬品リスク管理計画書 サノフィ株式会社,2021年12月更新.
- 11) Durie BGM, et al.:International uniform response criteria for multiple myeloma, Leukemia 2006;20(9):1467-1473.
- 12) Kanda Y:Investigation of the freely available easy-to-use software `EZR' for medical statistics, Bone Marrow Transplant 2013;48(3):452-458.
- 13) 内田祝子,他:インスリン治療の安全性向上のための取り組み-インスリンスライディングスケールの標準化-,日本医療マネジメント学会雑誌,2006;17:329-334.
- 14) 日本医療機能評価機構,2020年第61回報告書 輸液ポンプ・シリンジポンプの設定に関連した事例 https://www.med-safe.jp/pdf/report_2020_1_T002.pdf
- 15) 三宅祥三,他:医療安全への終わりなき挑戦 武蔵野赤十字病院の取り組み,エルゼビア・ジャパン,2005:35-40.
- 16) Moreau P, et al.:Isatuximab, carfilzomib, and dexamethasone in relapsed multiple myeloma (IKEMA):a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial, Lancet 2021;397(10292):2361-2371.
- 17) Dimopoulos M, et al.:Isatuximab as monotherapy and combined with dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma, Blood 2021;137(9):1154-1165.
- 18) Sunami K, et al.:Isatuximab monotherapy in relapsed/refractory multiple myeloma:A Japanese, multicenter, phase 1/2, safety and efficacy study, Cancer Sci 2020;111(12):4526-4539.
